複雑な三重血管疾患に対する心筋ハイブリッド血行再建術と冠動脈ERyバイパス移植 (MERGING)

包含基準:

• -血管造影直径狭窄を伴う近位または中程度のLAD疾患を伴うトリプル血管疾患 3つの領域すべてでの目視分析による> 70％、心筋血行再建術を必要とする、または 血管造影直径狭窄を伴う近位または中程度のLAD疾患を伴うトリプル血管疾患 目視分析による50-70％ 3つの領域すべてに血流制限狭窄の侵襲的または非侵襲的な証拠があり、心筋血行再建術が必要な領域は問わない
• 合計 SYNTAX スコア > 22
• LCx および RCA 領域は、PCI または CABG のいずれかによって同等に血行再建されると推定され、少なくとも 1 つの主要な非 LAD 血管が治療される

• インターベンションと外科的コンセンサスの両方で合意された、PCI と CABG の両方に対する臨床的および解剖学的適格性

  • インターベンショナリストが PCI の適切性と適格性を判断する
  • 外科医が手術の適切性と適格性を判断します

• 無症候性虚血、安定狭心症、不安定狭心症、または最近の心筋梗塞

  • 最近の心筋梗塞の場合、無作為化の前に心臓バイオマーカーが正常に戻っている必要があります
• -インフォームドコンセントに署名し、すべての研究手順を遵守する能力

除外基準:

• 無作為化前の任意の時点で以前の PCI または CABG
• CABG 以外の付随する心臓手術の必要性 (例: 弁手術、大動脈修復など）、または患者が無作為に手術を受ける場合、隔離されたCABG以外の心臓外科手術が行われるという意図
• -少なくとも1年間、二重抗血小板療法に耐えられない、取得できない、または遵守できない患者
• -1年以内に追加の手術（心臓または非心臓）が必要な患者
• 参加しているインターベンショナル心臓専門医が臨床的均衡が存在しないと信じるように導く臨床的または解剖学的状態の存在（つまり、患者はPCIで治療されるべきではなく、CABGまたは薬物療法で管理されるべきである - 理由は文書化）
• 参加している心臓外科医が臨床的均衡が存在しないと信じるように導く臨床的または解剖学的状態の存在（つまり、患者はCABGで治療されるべきではなく、むしろPCIまたは医学療法で管理されるべきである - 理由は文書化する）
• -平均余命が1年未満の非心臓併存疾患
• 主要エンドポイントに達していないその他の治験薬またはデバイス研究。