Rivascolarizzazione ibrida del miocardio contro innesto di bypass dell'arteria coronarica per la malattia complessa dei tre vasi (MERGING)

Criterio di inclusione:

• Malattia dei tre vasi con malattia della LAD prossimale o media con stenosi del diametro angiografico > 70% mediante analisi visiva in tutti e tre i territori, che richiede rivascolarizzazione miocardica OPPURE malattia dei tre vasi con malattia della LAD prossimale o media con stenosi del diametro angiografico 50-70% mediante analisi visiva in qualsiasi territorio ma con evidenza invasiva o non invasiva di stenosi limitante il flusso in tutti e tre i territori, che richiedono rivascolarizzazione miocardica
• Punteggio SINTASSI totale > 22
• Territori LCx e RCA stimati essere rivascolarizzati in modo equivalente da PCI o CABG, con almeno un vaso maggiore non LAD da trattare

• Ammissibilità clinica e anatomica sia per PCI che per CABG come concordato dal consenso sia interventistico che chirurgico

  • L'interventista determina l'adeguatezza e l'ammissibilità del PCI
  • Il chirurgo determina l'adeguatezza chirurgica e l'ammissibilità

• Ischemia silente, angina stabile, angina instabile o IM recente

  • Se IM recente, i biomarcatori cardiaci devono essere tornati alla normalità prima della randomizzazione
• Capacità di firmare il consenso informato e rispettare tutte le procedure dello studio

Criteri di esclusione:

• Precedente PCI o CABG in qualsiasi momento prima della randomizzazione
• Necessità di qualsiasi cardiochirurgia concomitante diversa dal CABG (ad es. chirurgia valvolare, riparazione aortica, ecc.), o l'intenzione che se il paziente si randomizza per un intervento chirurgico, verrà eseguita qualsiasi procedura cardiochirurgica diversa dal CABG isolato
• Pazienti incapaci di tollerare, ottenere o rispettare la doppia terapia antipiastrinica per almeno un anno
• Pazienti che richiedono un ulteriore intervento chirurgico (cardiaco o non cardiaco) entro un anno
• La presenza di qualsiasi condizione clinica o anatomica che induca il cardiologo interventista partecipante a ritenere che l'equilibrio clinico non sia presente (ovvero il paziente non dovrebbe essere trattato con PCI, ma piuttosto dovrebbe essere gestito con CABG o terapia medica - i motivi saranno documentato)
• La presenza di qualsiasi condizione clinica o anatomica che induca il cardiochirurgo partecipante a ritenere che l'equilibrio clinico non sia presente (ovvero il paziente non deve essere trattato con CABG, ma piuttosto deve essere gestito con PCI o terapia medica - le ragioni saranno essere documentato)
• Comorbilità non cardiache con aspettativa di vita inferiore a 1 anno
• Altri studi sperimentali su farmaci o dispositivi che non hanno raggiunto il loro endpoint primario.