Revascularización miocárdica híbrida versus injerto de derivación de la arteria coronaria para la enfermedad compleja de tres vasos (MERGING)

Criterios de inclusión:

• Enfermedad de tres vasos con enfermedad de LAD proximal o media con estenosis de diámetro angiográfico > 70% por análisis visual en los tres territorios, que requiere revascularización miocárdica O enfermedad de tres vasos con enfermedad de LAD proximal o media con estenosis de diámetro angiográfico 50-70% por análisis visual en cualquier territorio pero con evidencia invasiva o no invasiva de estenosis limitante del flujo en los tres territorios, que requiere revascularización miocárdica
• Puntuación total SYNTAX > 22
• Se estima que los territorios de LCx y RCA se revascularizarán de manera equivalente mediante PCI o CABG, con al menos un vaso importante que no sea LAD para ser tratado

• Elegibilidad clínica y anatómica para PCI y CABG según lo acordado tanto por consenso intervencionista como quirúrgico

  • El intervencionista determina la idoneidad y elegibilidad de PCI
  • El cirujano determina la idoneidad quirúrgica y la elegibilidad

• Isquemia silente, angina estable, angina inestable o infarto de miocardio reciente

  • En caso de infarto de miocardio reciente, los biomarcadores cardíacos deben haber vuelto a la normalidad antes de la aleatorización
• Capacidad para firmar el consentimiento informado y cumplir con todos los procedimientos del estudio

Criterio de exclusión:

• PCI o CABG previa en cualquier momento antes de la aleatorización
• Necesidad de cualquier cirugía cardíaca concomitante que no sea CABG (p. cirugía valvular, reparación aórtica, etc.), o la intención de que, si el paciente es aleatorizado para la cirugía, se realice cualquier procedimiento quirúrgico cardíaco que no sea CABG aislado
• Pacientes incapaces de tolerar, obtener o cumplir con la terapia antiplaquetaria dual durante al menos un año
• Pacientes que requieren cirugía adicional (cardíaca o no cardíaca) dentro de un año
• La presencia de cualquier condición clínica o anatómica que lleve al cardiólogo intervencionista participante a creer que no hay equilibrio clínico (es decir, el paciente no debe ser tratado con PCI, sino que debe ser manejado con CABG o terapia médica; las razones serán documentado)
• La presencia de cualquier condición clínica o anatómica que lleve al cirujano cardíaco participante a creer que no hay equilibrio clínico (es decir, el paciente no debe ser tratado con CABG, sino que debe ser manejado con PCI o terapia médica; las razones ser documentado)
• Comorbilidades no cardiacas con esperanza de vida inferior a 1 año
• Otros estudios de fármacos o dispositivos en investigación que no han alcanzado su criterio principal de valoración.