Гибридная реваскуляризация миокарда в сравнении с коронарным шунтированием при сложном трехсосудистом поражении (MERGING)

Критерии включения:

• Трехсосудистое поражение с проксимальным или средним поражением ПМЖВ со стенозом ангиографического диаметра > 70% по данным визуального анализа во всех трех зонах, требующее реваскуляризации миокарда ИЛИ трехсосудистое поражение с проксимальным или средним поражением ПМЖВ со стенозом ангиографического диаметра 50-70% по данным визуального анализа на любой территории, но с инвазивными или неинвазивными признаками ограничивающего кровоток стеноза на всех трех территориях, требующих реваскуляризации миокарда
• Общий СИНТАКСИЧЕСКИЙ балл > 22
• По оценкам, территории LCx и RCA эквивалентно реваскуляризированы путем ЧКВ или АКШ, по крайней мере, с одним крупным сосудом без ПМЖВ, подлежащим лечению.

• Клиническая и анатомическая пригодность как для ЧКВ, так и для АКШ в соответствии с интервенционным и хирургическим консенсусом

  • Интервенционный специалист определяет целесообразность и приемлемость ЧКВ
  • Хирург определяет хирургическую целесообразность и приемлемость

• Бессимптомная ишемия, стабильная стенокардия, нестабильная стенокардия или недавно перенесенный ИМ

  • Если недавно перенесен ИМ, биомаркеры сердца должны вернуться к норме до рандомизации.
• Возможность подписать информированное согласие и соблюдать все процедуры исследования

Критерий исключения:

• Предшествующее ЧКВ или АКШ в любое время до рандомизации
• Необходимость любой сопутствующей операции на сердце, кроме АКШ (например, операция на клапане, восстановление аорты и т. д.), или намерение, что если пациент рандомизируется для хирургического вмешательства, будет выполнена любая кардиохирургическая процедура, кроме изолированного АКШ.
• Пациенты, которые не могут переносить, получать или соблюдать двойную антитромбоцитарную терапию в течение как минимум одного года.
• Пациенты, которым требуется дополнительная операция (сердечная или несердечная) в течение одного года
• Наличие любого клинического или анатомического состояния (состояний), которое заставляет участвующего интервенционного кардиолога полагать, что клиническое равновесие отсутствует (т. е. пациент не должен лечиться с помощью ЧКВ, а должен лечиться с помощью АКШ или медикаментозной терапии - причины будут задокументировано)
• Наличие любого клинического или анатомического состояния (состояний), которое заставляет участвующего кардиохирурга полагать, что клиническое равновесие отсутствует (т. е. пациент не должен лечиться с помощью АКШ, а должен лечиться с помощью ЧКВ или медикаментозной терапии - причины будут быть задокументировано)
• Несердечные сопутствующие заболевания с ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 года
• Другие исследования исследуемых препаратов или устройств, которые не достигли своей первичной конечной точки.