Revascularização híbrida do miocárdio versus enxerto de revascularização miocárdica para doença complexa de três vasos (MERGING)

Critério de inclusão:

• Doença triarterial com doença proximal ou média da ADA com estenose do diâmetro angiográfico > 70% por análise visual em todos os três territórios, requerendo revascularização miocárdica OU doença triarterial com doença proximal ou média da ADA com estenose do diâmetro angiográfico 50-70% por análise visual em qualquer território, mas com evidência invasiva ou não invasiva de estenose limitadora de fluxo em todos os três territórios, exigindo revascularização miocárdica
• Pontuação SYNTAX total > 22
• Estima-se que os territórios LCx e RCA sejam revascularizados de forma equivalente por ICP ou CABG, com pelo menos um grande vaso não LAD a ser tratado

• Elegibilidade clínica e anatômica para ICP e CABG conforme acordado por consenso intervencionista e cirúrgico

  • O intervencionista determina a adequação e elegibilidade da ICP
  • Cirurgião determina adequação cirúrgica e elegibilidade

• Isquemia silenciosa, angina estável, angina instável ou IM recente

  • Em caso de infarto do miocárdio recente, os biomarcadores cardíacos devem ter retornado ao normal antes da randomização
• Capacidade de assinar o consentimento informado e cumprir todos os procedimentos do estudo

Critério de exclusão:

• ICP ou CABG anteriores a qualquer momento antes da randomização
• Necessidade de qualquer cirurgia cardíaca concomitante que não seja CABG (p. cirurgia de válvula, reparo aórtico, etc.), ou intenção de que, se o paciente for randomizado para cirurgia, qualquer procedimento cirúrgico cardíaco que não seja CABG isolado será realizado
• Pacientes incapazes de tolerar, obter ou cumprir a terapia antiplaquetária dupla por pelo menos um ano
• Pacientes que necessitam de cirurgia adicional (cardíaca ou não cardíaca) dentro de um ano
• A presença de qualquer condição clínica ou anatômica que leve o cardiologista intervencionista participante a acreditar que o equilíbrio clínico não está presente (ou seja, o paciente não deve ser tratado por ICP, mas deve ser tratado com CABG ou terapia médica - os motivos serão documentado)
• A presença de qualquer condição clínica ou anatômica que leve o cirurgião cardíaco participante a acreditar que o equilíbrio clínico não está presente (ou seja, o paciente não deve ser tratado por CABG, mas deve ser tratado com ICP ou terapia médica - as razões serão ser documentado)
• Comorbilidades não cardíacas com esperança de vida inferior a 1 ano
• Outros estudos de medicamentos ou dispositivos em investigação que não atingiram seu objetivo primário.