- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02283567
Der Unterschied zwischen der Elastizität des Gebärmutterhalses bei Einlings- und Zwillingsschwangerschaften (DEU)
22. September 2015 aktualisiert von: Rami Aviram, Meir Medical Center
Ziel der Forscher ist es, die Elastizität des Gebärmutterhalses bei Einlings- und Zwillingsschwangerschaften mit ähnlichem Gestationsalter zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Während der Schwangerschaft kommt es zu einer Erweichung des Gebärmutterhalses. Es besteht die Möglichkeit, dass dieser Prozess bei Zwillingsschwangerschaften früher auftritt als bei Einlingsschwangerschaften. Die Erweichung des Gebärmutterhalses spiegelt sich im Grad seiner Elastizität wider, der sonoelastographisch gemessen werden kann.
Im mittleren Sagittalschnitt wird ein zweidimensionales Bild des Gebärmutterhalses angefertigt und die Länge notiert.
Bevor mit dem Schallkopf im Bereich des inneren Muttermundes Druck ausgeübt wird, wird ein zweites Sonoelastographiebild aufgenommen und ein drittes Sonoelastographiebild wird angefertigt, bis keine Verkürzung des anterior-posterioren Durchmessers mehr zu beobachten ist. Elastographiemessungen des inneren Muttermundes werden mit a durchgeführt Farbkarte: Rot (weich), Gelb (mittelweich), Blau (mittelhart) und Lila (hart) vor und nach Belastung. Die Veränderung zwischen den Farbkarten vor und nach Belastungsanwendung bei Einlingsschwangerschaften wird verglichen die Veränderung bei Zwillingsschwangerschaften mit ähnlichem Gestationsalter.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
20-44 Jahre alte schwangere Patientinnen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einlings- und Zwillingsschwangerschaften mit geringem Risiko
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Schwangerschaftskomplikationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Vergleich der Elastizitätsniveaus bei Einlings- und Zwillingsschwangerschaften (Elastographische Messungen des inneren Muttermundes)
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rami Aviram, MD, Meir Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0152-14-MMC
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