- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02283567
La differenza tra l'elasticità della cervice uterina nelle gravidanze singole e gemellari (DEU)
22 settembre 2015 aggiornato da: Rami Aviram, Meir Medical Center
Gli investigatori mirano a confrontare l'elasticità della cervice uterina nelle gravidanze singole e gemellari di età gestazionale simile.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ammorbidimento della cervice uterina si verifica durante la gravidanza. Esiste la possibilità che questo processo avvenga prima nelle gravidanze gemellari rispetto a quelle singole. L'ammorbidimento della cervice si riflette nel livello della sua elasticità che può essere misurato ecoelastograficamente.
Si ottiene un'immagine a due dimensioni della cervice nella sezione mediosagittale e si annota la lunghezza.
Si ottiene una seconda immagine sonoelastografia prima di applicare la pressione con il trasduttore nell'area dell'orifizio interno e si ottiene una terza immagine sonoelastografia fino a quando non si osserva più accorciamento del diametro antero-posteriore. Le misurazioni dell'elastografia dell'orifizio interno vengono eseguite utilizzando un mappa dei colori: rosso (morbido), giallo (medio morbido), blu (medio duro) e viola (duro) prima e dopo l'applicazione del ceppo. Il cambiamento tra le mappe dei colori prima e dopo l'applicazione del ceppo nelle gravidanze singole sarà confrontato con il cambiamento nelle gravidanze gemellari di età gestazionale simile.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 44 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti in gravidanza di 20-44 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanze singole e gemellari a basso rischio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con complicanze della gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronto dei livelli di elasticità nelle gravidanze singole e gemellari (Misurazioni elastografiche del sistema operativo interno)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rami Aviram, MD, Meir Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
5 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0152-14-MMC
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