- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02283567
Forskjellen mellom elastisiteten til livmorhalsen i singleton- og tvillingsvangerskap (DEU)
22. september 2015 oppdatert av: Rami Aviram, Meir Medical Center
Etterforskerne tar sikte på å sammenligne elastisiteten til livmorhalsen i singleton- og tvillingsvangerskap med lignende svangerskapsalder.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mykgjøring av livmorhalsen skjer under svangerskapet. Det er en mulighet for at denne prosessen skjer tidligere i tvilling- versus singleton-svangerskap. Oppmykningen av livmorhalsen gjenspeiles av elastisitetsnivået som kan måles sonoelastografisk.
Et todimensjonalt bilde av livmorhalsen oppnås i den midtsagittale delen og lengden noteres.
Et 2. sonoelastografibilde oppnås før trykk påføres med transduseren i området for det interne os og et tredje sonoelastografibilde oppnås inntil det ikke observeres mer forkorting av den anterior-posteriore diameteren.Elastografimålinger av den interne os utføres ved hjelp av fargekart: rød (myk), gul (middels myk), blå (middels hard) og lilla (hard) før og etter påføring av belastning. Forandringen mellom fargekartene før og etter belastningspåføring i enslige svangerskap vil bli sammenlignet med endringen i tvillingsvangerskap med lignende svangerskapsalder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 44 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
20-44 år gamle gravide pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkelt- og tvillingsvangerskap med lav risiko
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med svangerskapskomplikasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenligning av elastisitetsnivåer i singleton- og tvillingsvangerskap (elastografiske målinger av det indre os)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rami Aviram, MD, Meir Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
5. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0152-14-MMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia