- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02283567
Różnica między elastycznością szyjki macicy w ciąży pojedynczej i bliźniaczej (DEU)
22 września 2015 zaktualizowane przez: Rami Aviram, Meir Medical Center
Celem badaczy jest porównanie elastyczności szyjki macicy w ciążach pojedynczych i bliźniaczych w podobnym wieku ciążowym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Zmiękczenie szyjki macicy występuje w czasie ciąży. Istnieje możliwość, że proces ten zachodzi wcześniej w ciążach bliźniaczych i pojedynczych. Zmiękczenie szyjki macicy odzwierciedla stopień jej elastyczności, który można zmierzyć sonoelastograficznie.
W przekroju strzałkowym środkowym uzyskuje się dwuwymiarowy obraz szyjki macicy i zapisuje długość.
Drugi obraz sonoelastograficzny uzyskuje się przed przyłożeniem głowicy do ucisku w okolicy ujścia wewnętrznego, a trzeci obraz sonoelastograficzny uzyskuje się do momentu, gdy nie obserwuje się już skracania średnicy przednio-tylnej. Pomiary elastograficzne ujścia wewnętrznego wykonuje się za pomocą mapa kolorów: czerwona (miękka), żółta (średnio miękka), niebieska (średnio twarda) i fioletowa (twarda) przed i po zastosowaniu szczepu. Zmiana między mapami kolorów przed i po zastosowaniu szczepu w ciążach pojedynczych zostanie porównana z zmiana w ciążach bliźniaczych w podobnym wieku ciążowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 44 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki w ciąży w wieku 20-44 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąże pojedyncze i bliźniacze niskiego ryzyka
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki z powikłaniami ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Porównanie poziomów elastyczności w ciążach pojedynczych i bliźniaczych (pomiary elastograficzne ujścia wewnętrznego)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rami Aviram, MD, Meir Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0152-14-MMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .