- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02283567
Het verschil tussen elasticiteit van de baarmoederhals bij eenling- en tweelingzwangerschappen (DEU)
22 september 2015 bijgewerkt door: Rami Aviram, Meir Medical Center
De onderzoekers streven ernaar de elasticiteit van de baarmoederhals te vergelijken bij eenling- en tweelingzwangerschappen met een vergelijkbare zwangerschapsduur.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Verzachting van de baarmoederhals treedt op tijdens de zwangerschap. Er is een mogelijkheid dat dit proces eerder optreedt bij tweelingzwangerschappen dan bij eenlingzwangerschappen.
Een tweedimensionaal beeld van de cervix wordt verkregen in de midsagittale sectie en de lengte wordt genoteerd.
Er wordt een 2e sonoelastografiebeeld verkregen voordat met de transducer druk wordt uitgeoefend in het gebied van de inwendige os en een derde sonoelastografiebeeld wordt verkregen totdat er geen verkorting van de anterieur-posterieure diameter meer wordt waargenomen. Elastografische metingen van de inwendige os worden uitgevoerd met behulp van een kleurenkaart: rood (zacht), geel (medium zacht), blauw (medium hard) en paars (hard) voor en na het aanbrengen van de spanning. De verandering tussen de kleurkaarten voor en na het aanbrengen van de spanning bij eenlingzwangerschappen zal worden vergeleken met de verandering in tweelingzwangerschappen van vergelijkbare zwangerschapsduur.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 44 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
20-44 jaar oude zwangere patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenling- en tweelingzwangerschappen met een laag risico
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met zwangerschapscomplicaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vergelijking van elasticiteitsniveaus bij eenling- en tweelingzwangerschappen (elastografische metingen van de interne os)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rami Aviram, MD, Meir Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
5 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0152-14-MMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .