- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02283567
La diferencia entre la elasticidad del cuello uterino en embarazos únicos y gemelares (DEU)
22 de septiembre de 2015 actualizado por: Rami Aviram, Meir Medical Center
El objetivo de los investigadores es comparar la elasticidad del cuello uterino en embarazos únicos y gemelares de edad gestacional similar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El ablandamiento del cuello uterino ocurre durante el embarazo. Existe la posibilidad de que este proceso ocurra antes en los embarazos gemelares que en los embarazos únicos. El ablandamiento del cuello uterino se refleja en el nivel de su elasticidad, que puede medirse sonoelastográficamente.
Se obtiene una imagen bidimensional del cuello uterino en la sección sagital media y se anota la longitud.
Se obtiene una 2ª imagen de sonoelastografía antes de aplicar presión con el transductor en la zona del orificio interno y se obtiene una tercera imagen de sonoelastografía hasta que no se observa más acortamiento del diámetro anteroposterior. Las mediciones de elastografía del orificio interno se realizan con un mapa de colores: rojo (blando), amarillo (medio suave), azul (medio duro) y morado (duro) antes y después de la aplicación de la tensión. El cambio entre los mapas de colores antes y después de la aplicación de la tensión en embarazos únicos se comparará con el cambio en embarazos gemelares de edad gestacional similar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes embarazadas de 20 a 44 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazos únicos y gemelares de bajo riesgo
Criterio de exclusión:
- Pacientes con complicaciones del embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los niveles de elasticidad en embarazos únicos y gemelares (mediciones elastográficas del orificio interno)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rami Aviram, MD, Meir Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0152-14-MMC
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