Ausarbeitung einer patientenfreundlichen Behandlungsstrategie mit Capsaicin-Nasenspray bei Patienten mit idiopathischer Rhinitis

Einschlusskriterien:

• Patienten mit idiopathischer Rhinitis mit mindestens 2 anhaltenden (> 12 Wochen) rhinologischen Symptomen (Nasenausfluss, Niesen, verstopfte Nase) für durchschnittlich mindestens 1 h pro Tag,
• Patienten mit idiopathischer Rhinitis mit einem nasalen Gesamtsymptom-Score (TNS) von 5 oder mehr auf einer visuellen Analogskala (VAS).
• Alter > 18 und < 65 Jahre.
• Schriftliche Einverständniserklärung.
• Bereitschaft zur Einhaltung von Besuchsplänen.
• Angemessene Verhütungsmaßnahmen bei Patientinnen im gebärfähigen Alter.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit gleichzeitiger allergischer Rhinitis, nachgewiesen durch positiven Haut-Prick-Test (Hal-Reagenzien) und/oder Immunoglobine E im Blut. *
• Patienten mit strukturellen Anomalien: Nasenpolypen, schwere Septumdeviation (das Septum erreicht die Concha inferior oder die laterale Nasenwand), Septumperforation, Hypertrophie der unteren Nasenmuscheln.
• Patienten mit lokaler allergischer Rhinitis (LAR) oder Entropie.
• Systemische Steroidbehandlung weniger als 4 Wochen vor Studieneinschluss, nasales Steroidspray weniger als 4 Wochen vor Studieneinschluss, orale Leukotrienantagonisten oder lang wirkende Antihistaminika weniger als 2 Wochen vor Studieneinschluss.
• Unfähigkeit des Patienten, die Einnahme von Medikamenten abzubrechen, die die Nasenfunktion beeinträchtigen, wie z. B. ß-Blocker.
• Vorgeschichte von längerem Gebrauch oder Missbrauch von abschwellenden Nasensprays wie Xylometazolin-Spray und / oder Gebrauch oder Missbrauch von abschwellenden oralen Medikamenten.
• Nachweis einer infektiösen Rhinitis/Rhinosinusitis oder Erkältung innerhalb von 4 Wochen vor Aufnahme.
• Schwangerschaft oder Stillzeit. **
• Jede Störung, die die Fähigkeit eines Patienten beeinträchtigen könnte, eine wirklich informierte Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie zu geben.
• Aufnahme in andere Prüfpräparatestudien oder Erhalt anderer Prüfpräparate für andere Erkrankungen.
• Kontraindikationen für die Verwendung von Lokalanästhetika (Kokain 5 %).
• Rauchen oder berufliche Exposition gegenüber Reizstoffen (wie Hypochlorit, Persulfate, Isocyanate).
• Nasale Malignome oder schwere Begleiterkrankungen wie Granulomatose oder Vaskulitis.