Randomisierte Kontrollstudien zur Chirurgie bei pädiatrischer OSA

Kinder, die wegen schlafbezogener Atmungsstörungen an eine HNO-Klinik überwiesen werden und die Einschlusskriterien erfüllen, werden einer Polysomnographie (PSG) unterzogen und füllen Fragebögen aus. Abhängig vom Ergebnis des PSG, ob a) das Kind eine leichte bis mittelschwere OSA (AHI zwischen 2 und 9,9) hat, wird die Familie gebeten, an der Studie teilzunehmen. Wenn ja, nimmt der Arzt einen versiegelten Umschlag und öffnet ihn. Entweder wird das Kind einer Adenotonsillektomie (ATE) zugeteilt oder es wird 6 Monate alt. Wenn PSG b) eine schwere OSA zeigt und die Familie die Teilnahme akzeptiert, wird das Kind innerhalb eines Monats operiert. Eine Schichtung zwischen 2 Gruppen liegt vor, wenn der AHI 1) zwischen 10 und 29,9 oder 2) über 30 liegt. Im Operationssaal wird vom Chirurgen ein versiegelter Umschlag geöffnet. Das Kind wird nach dem Zufallsprinzip entweder der ATE-Therapie oder der ATE-Therapie und dem Nähen der Tonsillensäulen zugeteilt. Die Studie ist für die Familie blind, da diese nicht weiß, welcher Methode das Kind unterzogen wurde. Nach 6 Monaten werden alle Kinder einer Nachuntersuchung mit PSG und Fragebögen unterzogen. Wenn sich die Erwartungsgruppe während der Wartezeit verschlechtert oder das Kind immer noch an mittelschwerer bis schwerer OSA leidet, wird es einer ATE unterzogen. Weitere Nachuntersuchungen nach drei und zehn Jahren. Insgesamt sollten 160 Kinder mit zwei PSG untersucht werden, 80 in jeder Gruppe.