Ensayos controlados aleatorios de cirugía para la AOS pediátrica

Los niños que son derivados a la consulta de ORL por trastornos respiratorios del sueño y cumplen los criterios de inclusión se someten a polisomnografía (PSG) y cumplimentación de cuestionarios. Según el resultado de la PSG, si a) el niño tiene AOS de leve a moderada (IAH entre 2 y 9,9), se le pide a la familia que participe en el estudio. En caso afirmativo, el médico toma un sobre sellado y lo abre, ya sea que el niño sea asignado al azar a una adenoamigdalectomía (ATE) o una expectativa de 6 meses. Si PSG muestra b) AOS severa y la familia acepta la participación, el niño es operado dentro de un mes. Hay una estratificación entre 2 grupos, si el IAH es 1) entre 10 y 29,9 o 2) por encima de 30. El cirujano abre un sobre cerrado en el quirófano. El niño se asigna al azar a ATE o ATE y sutura de los pilares amigdalinos. El estudio es ciego para la familia, que no sabrá a qué método se ha sometido el niño. A los 6 meses todos los niños serán seguidos con PSG y cuestionarios. Si el grupo de expectativas se deteriora durante el tiempo de espera, o si el niño todavía tiene AOS de moderada a grave, se someterá a ATE. Seguimientos adicionales a los tres y diez años. En total se deben evaluar 160 niños con dos PSG, 80 en cada grupo.