小儿 OSA 手术的随机对照试验

因睡眠呼吸障碍转诊至耳鼻喉科且符合纳入标准的儿童接受多导睡眠图 (PSG) 并填写问卷。 根据 PSG 的结果，a) 孩子是否患有轻度至中度 OSA（AHI 在 2-9.9 之间），家庭是否被要求参与研究。 如果是，医生会拿一个密封的信封并打开它，孩子要么随机接受腺样体扁桃体切除术 (ATE)，要么接受 6 个月的预期治疗。 PSG 是否显示 b) 严重 OSA 并且家庭接受孩子在一个月内接受手术。 如果 AHI 1) 在 10 和 29.9 之间或 2) 高于 30，则两组之间存在分层。 外科医生在手术室里打开一个密封的信封。 孩子被随机分配到 ATE 或 ATE 并缝合扁桃体柱。 这项研究对家庭是盲目的，他们不知道孩子接受了哪种方法。 6 个月后，所有儿童都将接受 PSG 和问卷调查的跟进。 如果预期组在等待期间病情恶化，或者孩子仍然患有中度至重度 OSA，他们将接受 ATE。 三年和十年的进一步跟进。 共有 160 名儿童应接受两次 PSG 评估，每组 80 名。