Ensaios de controle randomizados de cirurgia para AOS pediátrica

As crianças que são encaminhadas à clínica de otorrinolaringologia por distúrbios respiratórios do sono e preenchem os critérios de inclusão são submetidas à polissonografia (PSG) e respondem a questionários. Dependendo do resultado da PSG, se a) a criança tem AOS leve a moderada (IAH entre 2-9,9), a família é convidada a participar do estudo. Se sim, o médico pega um envelope lacrado e o abre, ou a criança é randomizada para adenotonsilectomia (ATE) ou expectativa de 6 meses. Se PSG mostra b) OSA grave e a família aceita a participação, a criança é operada dentro de um mês. Existe uma estratificação entre 2 grupos, se o IAH for 1) entre 10 e 29,9 ou 2) acima de 30. Um envelope lacrado é aberto na sala de cirurgia pelo cirurgião. A criança é randomizada para ATE ou ATE e sutura dos pilares tonsilares. O estudo é cego para a família, que não saberá por qual método a criança foi submetida. Após 6 meses todas as crianças serão acompanhadas com PSG e questionários. Se o grupo de expectativa piorar durante o tempo de espera, ou a criança ainda tiver AOS moderada a grave, ela será submetida a ATE. Acompanhamentos adicionais aos três e dez anos. Ao todo, 160 crianças devem ser avaliadas com duas PSG, 80 em cada grupo.