Prävention von Knochenschwund nach akuter Rückenmarksverletzung durch Zoledronsäure

Einschlusskriterien:

• Stationärer Patient am Rehabilitation Institute of Chicago (RIC) oder ambulanter Patient, der kürzlich aus dem RIC entlassen wurde
• Männer und Frauen
• Alter >/=18 Jahre
• Nach Meinung des Physiaters des Probanden medizinisch stabil
• SCI innerhalb von 120 Tagen einschließlich zum Zeitpunkt des Screenings
• SCI mit Unfähigkeit, selbstständig zu gehen
• ASIA Impairment Scale (AIS) A, B oder C, zum Zeitpunkt des Studieneintritts
• Positionierung zur Durchführung einer DXA möglich
• Kann Paracetamol vertragen
• Keine bekannten Endokrinopathien (Diabetes Typ 1 oder 2 kann eingeschlossen sein)
• Normale TSH-Werte
• Normale 25-OH-Vitamin-D-Spiegel (>/= 20 ng/ml) zu Studienbeginn (die Probanden können satt sein)
• Normaler Kalziumspiegel
• Normale Nierenfunktion (Kreatinin <2,0 mg/dl)
• Gut hydriert bei ausreichender Flüssigkeitszufuhr
• Kann für alle Nachuntersuchungen wiederkommen
• Kann die Einverständniserklärung lesen und verstehen
• Männer und Frauen im gebärfähigen Alter müssen bereit und in der Lage sein, zwei Monate nach Erhalt des Studienmedikaments die Verhütungsmethode mit doppelter Barriere anzuwenden

Ausschlusskriterien:

• Leiden Sie an der Paget-Krankheit des Knochens
• Malignität als Ursache einer akuten Rückenmarksverletzung
• Sie haben unerklärlich hohe Werte der alkalischen Phosphatase im Blut
• Jede aktive Magen-Darm-Erkrankung, die zu einer Malabsorption führt
• Schlechte Zahnhygiene oder Notwendigkeit eines invasiven zahnärztlichen Eingriffs innerhalb von zwei Monaten vor der Einschreibung
• Vorgeschichte von Knochenmetastasen und bösartigen Erkrankungen des Skeletts
• Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogenmissbrauch innerhalb der 2 Jahre vor dem Studienscreening
• Andere medizinische Bedingungen, die nach Ansicht des Prüfers den Probanden vom Abschluss der Studie ausschließen würden
• Erhöhte Leberfunktionstests >2x normal
• Derzeit werden Antikonvulsiva in einer vom Prüfer festgestellten Dosis oder Häufigkeit verschrieben, die nachweislich den Knochenstoffwechsel beeinträchtigt
• Derzeit werden andere Glukokortikoide als inhalierte Glukokortikoide verschrieben
• Aktuelle oder kürzlich erfolgte Anwendung aller knochenaktiven Wirkstoffe, einschließlich Bisphosphonat, Raloxifen, Hormontherapie (Östrogen und Östrogen/Gestagen), Calcitonin oder strontiumhaltige Verbindungen innerhalb von 60 Tagen nach dem Screening.
• Sie sind schwanger, planen schwanger zu werden oder stillen