Prevención de la pérdida ósea después de una LME aguda con ácido zoledrónico

Criterios de inclusión:

• Paciente internado en el Instituto de Rehabilitación de Chicago (RIC) o un paciente ambulatorio que fue dado de alta recientemente de RIC
• Masculinos y femeninos
• Edad >/=18 años
• Médicamente estable en opinión del fisiatra del sujeto
• SCI dentro de los 120 días inclusive en el momento de la selección
• LME con incapacidad para caminar de forma independiente
• Escala de deterioro de ASIA (AIS) A, B o C, en el momento del ingreso al estudio
• Capaz de posicionamiento para realizar DXA
• Capaz de tolerar el paracetamol
• Sin endocrinopatías conocidas (se puede incluir diabetes tipo 1 o 2)
• Niveles normales de TSH
• Niveles normales de 25-OH vitamina D (>/= 20 ng/ml) al inicio (los sujetos pueden reponerse)
• Niveles normales de calcio
• Función renal normal (creatinina <2,0 mg/dl)
• Bien hidratado con la ingesta adecuada de líquidos.
• Capaz de regresar para todas las visitas de seguimiento
• Capaz de leer y comprender el documento de consentimiento informado
• Los hombres y las mujeres en edad fértil deben estar dispuestos y ser capaces de usar el método anticonceptivo de doble barrera durante 2 meses después de haber recibido el fármaco del estudio.

Criterio de exclusión:

• Tiene la enfermedad de Paget del hueso
• La neoplasia maligna como causa de LME aguda
• Tiene niveles altos inexplicables de fosfatasa alcalina en la sangre
• Cualquier condición gastrointestinal activa que resulte en malabsorción
• Mala higiene dental o necesidad de un procedimiento dental invasivo dentro de los dos meses anteriores a la inscripción
• Antecedentes de metástasis óseas y neoplasias esqueléticas.
• Antecedentes de alcoholismo o abuso de drogas en los 2 años anteriores a la selección del estudio
• Otras condiciones médicas que, en opinión del investigador, impedirían que el sujeto completara el estudio.
• Pruebas de función hepática elevadas > 2 veces lo normal
• Actualmente se le recetan anticonvulsivos a una dosis o frecuencia que se determina que interfiere con el metabolismo óseo según lo determine el investigador
• Actualmente se prescriben glucocorticoides, distintos de los glucocorticoides inhalados
• Uso actual o reciente de cualquier agente activo sobre los huesos, incluido cualquier bisfosfonato, raloxifeno, terapia hormonal (estrógeno y estrógeno/progestágeno), calcitonina o compuestos que contienen estroncio dentro de los 60 días previos a la selección.
• Embarazada, planeando quedar embarazada o amamantando