Zentrale Hornhautschwellung mit Silikon-Hydrogel-Materialien

Einschlusskriterien:

1. Der Teilnehmer muss mindestens 18 Jahre alt und nicht älter als 65 Jahre sein. Kinder unter 18 Jahren werden wahrscheinlich nicht in der Lage sein, während der typischen Arbeitswoche, wie oben beschrieben, zur Klinik hin und her zu kommen (aufgrund der Schulpläne) und können sich daher nicht an das Protokoll halten.
2. Der Teilnehmer muss ein aktueller Träger von weichen Kontaktlinsen sein, der in den letzten 3 Monaten routinemäßig mindestens 6-8 Stunden pro Tag und mindestens 4 Tage pro Woche Linsen trägt.
3. Refraktion geeignet für sphärische weiche Kontaktlinsenstärken zwischen -1,00 und -6,00 dpt Der Teilnehmer muss auf 20/30 oder besser in der Ferne mit beiden Augen mit dispensierten Kontaktlinsen korrigierbar sein.
4. Der Teilnehmer muss frei von aktiven Erkrankungen des vorderen Segments sein, die ein sicheres Tragen von Kontaktlinsen ausschließen würden. Aktive Erkrankungen des vorderen Segments und Anzeichen einer zentralen mikrobiellen Keratitis sind nicht zulässig. Der Nachweis einer früheren CLPU ist jedoch zulässig, solange nicht mehr als 3 solcher Narben bilateral festgestellt werden. Der Nachweis von mehr als 3 CLPU-ähnlichen Narben stellt für den Teilnehmer ein übermäßiges Risiko für eine nachfolgende CIE dar.
5. Der Teilnehmer muss auf jedem Auge mit Brille auf 20/25 oder besser korrigierbar sein. Eine Amblyopie wird ausgeschlossen.
6. Flache und steile Hornhautkrümmungen aus Keratometriewerten müssen zwischen 39,00 und 48,50 dpt liegen. Hornhautkrümmungen außerhalb dieses Bereichs können auf einen Krankheitszustand hinweisen, und von den Teilnehmern wird nicht erwartet, dass sie die Studienlinsen bequem tragen.
7. Der Teilnehmer muss eine Brille besitzen oder zustimmen, eine Brille zu kaufen, die getragen werden kann, wenn die Linsen entfernt werden, während der Auswaschperioden oder im Falle von Augenbeschwerden oder Notfällen.

Ausschlusskriterien:

1. Der Teilnehmer hat in den letzten 30 Tagen starre gasdurchlässige Kontaktlinsen oder in den letzten 12 Monaten PMMA-Linsen getragen. Diese Linsen können die Form der Hornhaut vorübergehend verändern und den Sitz weicher Kontaktlinsen beeinflussen oder die Morphologie der Endothelzellen verändern.
2. Der Teilnehmer hat eine immunschwächende Krankheit oder eine andere systemische Krankheit, die nach Ansicht des Prüfarztes die Augengesundheit beeinträchtigt oder das Risiko während des täglichen Tragens von Kontaktlinsen erhöht.
3. Der Teilnehmer nimmt Medikamente ein, die nach Meinung des Prüfarztes die Augenphysiologie oder die Teilnahme an der Studie beeinflussen.
4. Der Teilnehmer hat eine Augenerkrankung oder einen Zustand wie Aphakie, klinisch signifikante Hornhautdystrophien, Hornhautödem, äußere Augeninfektion, Iritis oder hatte eine Operation am vorderen Augenabschnitt.
5. Der Teilnehmer nimmt Augenmedikamente ein. Wenn ein Teilnehmer zuvor Augenmedikamente eingenommen hat, müssen die Medikamente mindestens 2 Wochen vor der Einschreibung abgesetzt worden sein.
6. Der Teilnehmer muss bei einer der Spaltlampenbeobachtungen von weniger als oder gleich Grad 2 sein von: obere Tarsalpapille, Hornhautverfärbung, Hornhautneovaskularisation, Bindehautinjektion und Liderythem oder Schuppen.
7. Die Teilnehmerin ist derzeit schwanger oder stillt. Teilnehmerinnen, die während der Studie schwanger werden, werden abgebrochen.
8. Ein Mitarbeiter oder Mitglied des UHCMC Eye Institute oder ein Familienmitglied eines Studienpersonals.