Gonfiore corneale centrale con materiali in silicone idrogel

Criterio di inclusione:

1. Il partecipante deve avere almeno 18 anni o più e non più di 65 anni. I bambini di età inferiore ai 18 anni probabilmente non saranno in grado di andare avanti e indietro dalla clinica durante la tipica settimana lavorativa come indicato sopra (a causa degli orari scolastici) e quindi non saranno in grado di aderire al protocollo.
2. Il partecipante deve essere un attuale portatore di lenti a contatto morbide che indossa abitualmente lenti almeno 6-8 ore al giorno e almeno 4 giorni alla settimana per almeno gli ultimi 3 mesi.
3. Rifrazione adatta per potenze di lenti a contatto morbide sferiche comprese tra -1,00 e -6,00 D il partecipante deve essere correggibile a 20/30 o migliore a distanza con entrambi gli occhi con lenti a contatto erogate.
4. Il partecipante deve essere libero da qualsiasi disturbo del segmento anteriore attivo che precluderebbe l'uso sicuro delle lenti a contatto. Non sono ammesse patologie attive del segmento anteriore e evidenza di cheratite microbica centrale. Tuttavia, la prova di CLPU passata sarà consentita a condizione che non vengano rilevate più di 3 di tali cicatrici bilateralmente. L'evidenza di più di 3 cicatrici simili a CLPU comporta un rischio eccessivo per il partecipante per il successivo CIE.
5. Il partecipante deve essere correggibile a 20/25 o meglio in ciascun occhio con gli occhiali. L'ambliopia sarà esclusa.
6. Le curvature corneali piatte e ripide risultanti dalle letture cheratometriche devono essere rispettivamente comprese tra 39,00 e 48,50 D. Le curvature corneali al di fuori di questo intervallo possono essere indicative di uno stato di malattia e non è previsto che i partecipanti indossino comodamente le lenti dello studio.
7. Il partecipante deve possedere o accettare di acquistare un paio di occhiali che possono essere indossati quando le lenti vengono rimosse, durante i periodi di washout o in caso di disagio oculare o emergenza.

Criteri di esclusione:

1. Il partecipante ha indossato lenti a contatto rigide gas permeabili negli ultimi 30 giorni o lenti in PMMA negli ultimi 12 mesi. Queste lenti possono alterare transitoriamente la forma della cornea e influenzare l'applicazione di lenti a contatto morbide o alterare la morfologia delle cellule endoteliali.
2. Il partecipante ha una malattia immunocompromettente o qualsiasi altra malattia sistemica che secondo l'opinione dello sperimentatore influenzerà la salute oculare o aumenterà il rischio durante l'uso quotidiano delle lenti a contatto.
3. Il partecipante sta assumendo qualsiasi farmaco che, secondo l'opinione dello sperimentatore, influenzerà la fisiologia oculare o la partecipazione allo studio.
4. Il partecipante ha una malattia o una condizione oculare come afachia, distrofie corneali clinicamente significative, edema corneale, infezione oculare esterna, irite o ha subito un intervento chirurgico al segmento anteriore.
5. Il partecipante sta assumendo farmaci oculari. Se un partecipante stava assumendo in precedenza farmaci oculari, i farmaci devono essere stati interrotti almeno 2 settimane prima dell'arruolamento.
6. Il partecipante deve avere un grado inferiore o uguale a 2 su una qualsiasi delle osservazioni con lampada a fessura di: papilla tarsale superiore, colorazione corneale, neovascolarizzazione corneale, iniezione congiuntivale ed eritema o scaglie palpebrali.
7. Il partecipante è attualmente incinta o in allattamento. Le partecipanti che rimangono incinte durante lo studio saranno interrotte.
8. Un dipendente o un membro dell'UHCMC Eye Institute o un familiare di qualsiasi personale dello studio.