Центральный отек роговицы с силикон-гидрогелевыми материалами

Критерии включения:

1. Участнику должно быть не менее 18 лет и не более 65 лет. Дети младше 18 лет, скорее всего, не смогут приходить в клинику и обратно в течение обычной рабочей недели, как указано выше (из-за школьного расписания), и, таким образом, не смогут соблюдать протокол.
2. Участник должен быть текущим носителем мягких контактных линз, который регулярно носит линзы не менее 6-8 часов в день и не менее 4 дней в неделю в течение как минимум последних 3 месяцев.
3. Рефракция, подходящая для сферических мягких контактных линз с оптической силой от -1,00 до -6,00 дптр, участник должен корректироваться до 20/30 или лучше на расстоянии обоими глазами с дозированными контактными линзами.
4. Участник не должен иметь каких-либо активных заболеваний переднего сегмента, которые препятствуют безопасному ношению контактных линз. Активные поражения переднего отрезка глаза и признаки центрального микробного кератита не допускаются. Тем не менее, доказательства прошлой CLPU будут разрешены, если на двусторонней основе будет обнаружено не более 3 таких рубцов. Доказательства наличия более 3 шрамов, подобных CLPU, подвергают участника чрезмерному риску последующего CIE.
5. Участник должен корректироваться до 20/25 или лучше на каждом глазу в очках. Амблиопия будет исключена.
6. Плоская и крутая кривизна роговицы по показаниям кератометрии должна быть между 39,00 и 48,50 дптр соответственно. Кривизна роговицы за пределами этого диапазона может свидетельствовать о болезненном состоянии, и участники не должны чувствовать себя комфортно при ношении исследуемых линз.
7. Участник должен владеть или согласиться на покупку пары очков, которые можно носить, когда линзы сняты, в периоды промывания или в случае зрительного дискомфорта или в экстренной ситуации.

Критерий исключения:

1. Участник носил жесткие газопроницаемые контактные линзы в течение последних 30 дней или линзы из ПММА в течение последних 12 месяцев. Эти линзы могут временно изменять форму роговицы и влиять на подбор мягких контактных линз или изменять морфологию эндотелиальных клеток.
2. У участника есть иммунодефицитное заболевание или любое другое системное заболевание, которое, по мнению исследователя, повлияет на здоровье глаз или повысит риск при ежедневном ношении контактных линз.
3. Участник принимает какие-либо лекарства, которые, по мнению исследователя, повлияют на физиологию глаза или участие в исследовании.
4. У участника есть глазное заболевание или состояние, такое как афакия, клинически значимые дистрофии роговицы, отек роговицы, наружная глазная инфекция, ирит или любая операция на переднем сегменте.
5. Участник принимает какие-либо офтальмологические препараты. Если участник ранее принимал какие-либо глазные лекарства, прием лекарств должен быть прекращен не менее чем за 2 недели до регистрации.
6. Участник должен иметь оценку ниже или равную 2 по любому из наблюдений с помощью щелевой лампы: верхний тарзальный сосочек, окрашивание роговицы, неоваскуляризация роговицы, инъекция конъюнктивы и эритема век или чешуйки.
7. Участница в настоящее время беременна или кормит грудью. Участница, забеременевшая во время исследования, будет прекращена.
8. Сотрудник или член Глазного института UHCMC или член семьи любого исследовательского персонала.