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Untersuchung des normalen Hüft- und Lendenknochenmarks mit dynamischer Kontrastverstärkung der Magnetresonanztomographie (PERFOS)

19. Februar 2015 aktualisiert von: University Hospital, Lille
DCE-MRT wurde bei sechzig Erwachsenen durchgeführt (Hüfte und Lendenwirbelsäule). Für jede untersuchte Region von Interesse bestimmten die Forscher die Morphologie jeder Zeit-Konzentrations-Kurve (TCC) und berechneten semiquantitative und pharmakokinetische Parameter: anfängliche Steigung (IS), Fläche unter der Kurve (AUC), Zeit bis zum Höhepunkt (TTP). , Ktrans, Kep und Ve. Klinische Daten wurden anamnestisch erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

MRT-Protokoll Die Patienten wurden mit einem 3T-MR-Scan (Ingenia, Philips Healthcare, Niederlande) untersucht. Abhängig vom klinischen Problem wurden konventionelle Sequenzen erfasst. Eine T1-Spinecho-Sequenz bildete die rechte Hüfte in der Koronarebene ab. Ein zuvor beschriebenes Dynamic 3D T1 Spoiled Gradient Echo bedeckte die rechte Hüfte (8). Seine Hauptmerkmale waren wie folgt. 94 axiale Schichten deckten ein Sichtfeld (FOV) von 228 x 130 x 169 mm ab. TR, TE, Flipwinkel und Bandbreite pro Pixel betrugen 4,5 bzw. 2,1 ms, 10°, 389 Hz. Die Erfassungs- und Rekonstruktionsmatrix betrug 64 x 66 bzw. 128 x 128. Die zeitliche Auflösung betrug 13,5 Sekunden.

Vor der Injektion wurden drei Sequenzen mit variablen Flipwinkeln (VFA) (3°, 10° und 17°) erfasst. Jede Erfassung dauerte 55 Sekunden. Es wurden fünf Basisscans durchgeführt. Zu Beginn des sechsten Scans wurden 0,1 mmol/kg Gadotersäure (DOTAREM, Guerbet, Frankreich) mit einer Geschwindigkeit von 2,5 ml/Sek. injiziert, gefolgt von einer Spülung mit 20 ml Kochsalzlösung. Es wurden zwanzig dynamische Scans gesammelt. Die gesamte Untersuchungszeit betrug 9 Minuten.

Nachbearbeitung Die Forscher analysierten DCE-Bilder mit der Open-Source-Software Osirix und der DCE-Tool-Software (http://kyungs.bol.ucla.edu/software/DCE_tool/DCE_tool.html). In der Arteria femoralis communis wurde ein ROI angelegt, um die arterielle Eingangsfunktion zu bestimmen. Die T1-Karte wurde aus VFA-Erfassungen berechnet. Die genaue r1-Relaxivität (3,4) des Kontrastmittels wurde eingeführt. Diese Elemente wurden zur Berechnung der Zeit-/Gadoliniumkonzentrationskurve verwendet. Es wurde das Tofts-Modell verwendet.

Die Morphologie der Kurve wurde visuell gemäß der Beschreibung von van Rijswik (10) beurteilt. Für jeden ROI wurden semiquantitative und pharmakokinetische Parameter berechnet: anfängliche Steigung (IS), Fläche unter der Kurve (AUC), Zeit bis zum Höhepunkt (TTP), Übertragungskonstante (Ktrans), Geschwindigkeitskonstante (Kep) und extravasal-extrazellulärer Raum Lautstärke (Ve). Die IS-Berechnung umfasste die Punkte 5 bis 15. AUC und TTP wurden aus den Punkten 5 bis 25 berechnet. Zur Veranschaulichung dieser Arbeit wurden parametrische Karten erstellt, die jedoch nicht für die Analyse selbst verwendet wurden, um Verzerrungen bei der Ablagerung von ROIs zu vermeiden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lille, Frankreich, 59037
        • Hospital Center Roger Salengro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten überwiesen sich zur MRT-Untersuchung der Hüfte oder der Iliosakralgelenke an die Abteilung für muskuloskelettale Bildgebung und zeigten auf den MRT-Bildern normal erscheinende Knochen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptpatienten
  • Patienten, die eine MRT-Untersuchung der Hüfte oder der Iliosakralgelenke benötigen
  • Eingeschlossen wurden Patienten, die aus klinischen Gründen eine Gadolinium-Injektion benötigten.
  • normal erscheinende Knochen auf MR-Bildern.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren,
  • schwangere Frauen, Gefangene,
  • Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können,
  • Patienten mit sehr schmerzhaften und nicht kooperativen Patienten,
  • Absolute Kontraindikation für die 3Tesla-MRT (Herzschrittmacher, implantierbarer Herzschrittmacher, metallischer Fremdkörper intraorbital)
  • Patienten mit früheren oder aktuellen Hüfterkrankungen, neoplastischen, entzündlichen oder hämatologischen Erkrankungen, bekannter Osteoporose oder Osteopenie, orthopädischen Hilfsmitteln für die Hüfte, chronischem Nierenversagen, bekanntem Hyperparathyreoidismus, bekanntem akutem oder chronischem Entzündungssyndrom.
  • Auf MRT-Bildern waren Anomalien der Hüftknochen zu sehen, der Patient wurde nicht einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MRT-Sequenz
Dem klinischen Protokoll wurde eine zusätzliche MRT-Sequenz mit dynamischer Kontrastverstärkung (DCE) hinzugefügt.
Andere Namen:
  • Ergänzende MRT-Sequenz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für die Übertragungskonstante (Ktrans)
Zeitfenster: Am Tag des Besuchs
Diese Messung der Gewebeperfusion wird in allen interessierenden Regionen durchgeführt.
Am Tag des Besuchs
Maß für die Geschwindigkeitskonstante (Kep)
Zeitfenster: Am Tag des Besuchs
Diese Messung der Gewebeperfusion wird in allen interessierenden Regionen durchgeführt.
Am Tag des Besuchs
Maß für den extravaskulären extrazellulären Raum (Ve)
Zeitfenster: Am Tag des Besuchs
Diese Messung der Gewebeperfusion wird in allen interessierenden Regionen durchgeführt.
Am Tag des Besuchs
Maß für die anfängliche Steigung (IS) der Zeit-Konzentrations-Kurven
Zeitfenster: Am Tag des Besuchs
Diese Messung der Gewebeperfusion wird in allen interessierenden Regionen durchgeführt.
Am Tag des Besuchs
Maß für die Fläche unter der Kurve (AUC) auf den Zeit-Konzentrations-Kurven
Zeitfenster: Am Tag des Besuchs
Diese Messung der Gewebeperfusion wird in allen interessierenden Regionen durchgeführt.
Am Tag des Besuchs
Maß für die Zeit bis zum Peak (TTP) auf den Zeit-Konzentrations-Kurven
Zeitfenster: Am Tag des Besuchs
Diese Messung der Gewebeperfusion wird in allen interessierenden Regionen durchgeführt.
Am Tag des Besuchs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschlechterverhältnis
Zeitfenster: Am Tag des Besuchs
In allen interessierenden Regionen suchten wir nach einer statistischen Korrelation mit den Perfusionsparametern, die als primäre Ergebnismessungen aufgeführt sind.
Am Tag des Besuchs
Altersverhältnis
Zeitfenster: Am Tag des Besuchs
In allen interessierenden Regionen suchten wir nach einer statistischen Korrelation mit den Perfusionsparametern, die als primäre Ergebnismessungen aufgeführt sind.
Am Tag des Besuchs
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Am Tag des Besuchs
In allen interessierenden Regionen suchten wir nach einer statistischen Korrelation mit den Perfusionsparametern, die als primäre Ergebnismessungen aufgeführt sind.
Am Tag des Besuchs
Anzahl der Raucher
Zeitfenster: Am Tag des Besuchs
In allen interessierenden Regionen suchten wir nach einer statistischen Korrelation mit den Perfusionsparametern, die als primäre Ergebnismessungen aufgeführt sind.
Am Tag des Besuchs
Anzahl der Alkoholkonsumenten
Zeitfenster: Am Tag des Besuchs
In allen interessierenden Regionen suchten wir nach einer statistischen Korrelation mit den Perfusionsparametern, die als primäre Ergebnismessungen aufgeführt sind.
Am Tag des Besuchs
Anzahl der Teilnehmer mit Diabetes
Zeitfenster: Am Tag des Besuchs
In allen interessierenden Regionen suchten wir nach einer statistischen Korrelation mit den Perfusionsparametern, die als primäre Ergebnismessungen aufgeführt sind.
Am Tag des Besuchs
Anzahl der Teilnehmer mit Bluthochdruck
Zeitfenster: Am Tag des Besuchs
In allen interessierenden Regionen suchten wir nach einer statistischen Korrelation mit den Perfusionsparametern, die als primäre Ergebnismessungen aufgeführt sind.
Am Tag des Besuchs
Anzahl der Teilnehmer mit Hypercholesterinämie
Zeitfenster: Am Tag des Besuchs
In allen interessierenden Regionen suchten wir nach einer statistischen Korrelation mit den Perfusionsparametern, die als primäre Ergebnismessungen aufgeführt sind.
Am Tag des Besuchs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne COTTEN, MD, University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013_47
  • 2013-A01708-37 (Andere Kennung: ID-RDB number, ANSM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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