Badanie prawidłowego szpiku kostnego biodra i odcinka lędźwiowego z dynamicznym wzmocnieniem kontrastu obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (PERFOS)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Protokół MRI Pacjenci byli badani za pomocą 3T MR (Ingenia, Philips Healthcare, Holandia). Konwencjonalne sekwencje uzyskano w zależności od problemu klinicznego. Sekwencja echa spinowego T1 zobrazowała prawe biodro w płaszczyźnie czołowej. Opisane wcześniej Dynamic 3D T1 Spoiled Gradient Echo obejmowało prawe biodro (8). Jego główne cechy były następujące. 94 przekroje osiowe obejmowały pole widzenia (FOV) o wymiarach 228 x 130 x 169 mm. TR, TE, kąt odwrócenia i szerokość pasma na piksel wynosiły odpowiednio 4,5 i 2,1 ms, 10°, 389 Hz. Matryce akwizycji i rekonstrukcji miały odpowiednio 64 x 66 i 128 x 128. Rozdzielczość czasowa wynosiła 13,5 sekundy.
Przed wstrzyknięciem uzyskano sekwencje trzech zmiennych kątów odwrócenia (VFA) (3°, 10° i 17°). Każda akwizycja trwała 55 sekund. Uzyskano pięć podstawowych skanów. Na początku szóstego skanu wstrzyknięto 0,1 mmol/kg kwasu gadoterowego (DOTAREM, Guerbet, Francja) z szybkością 2,5 ml/s, a następnie przepłukano 20 cm3 soli fizjologicznej. Zebrano dwadzieścia skanów dynamicznych. Całkowity czas badania wyniósł 9 minut.
Przetwarzanie końcowe Badacze przeanalizowali obrazy DCE za pomocą oprogramowania open source Osirix i oprogramowania narzędziowego DCE (http://kyungs.bol.ucla.edu/software/DCE_tool/DCE_tool.html). ROI osadzono we wspólnej tętnicy udowej w celu określenia funkcji wejścia tętniczego. Mapa T1 została obliczona na podstawie akwizycji VFA. Wprowadzono dokładną relaksacyjność r1 (3,4) środka kontrastowego. Elementy te wykorzystano do obliczenia krzywej czas/stężenie gadolinu. Zastosowano model Toftsa.
Morfologię krzywej oceniano wizualnie zgodnie z opisem wykonanym przez van Rijswika (10). Dla każdego ROI obliczono parametry półilościowe i farmakokinetyczne: początkowe nachylenie (IS), pole pod krzywą (AUC), czas do osiągnięcia szczytu (TTP), stałą transferu (Ktrans), stałą szybkości (Kep) i przestrzeń zewnątrznaczyniowo-zewnątrzkomórkową objętość (Ve). Obliczenia IS obejmowały punkty od 5 do 15. AUC i TTP obliczono od punktów od 5 do 25. Mapy parametryczne uzyskano w celu zilustrowania tej pracy, ale nie wykorzystano ich do samej analizy, aby uniknąć błędu w osadzeniu ROI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59037
- Hospital Center Roger Salengro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główni pacjenci
- pacjentów wymagających badania MRI stawów biodrowych lub krzyżowo-biodrowych
- włączono pacjentów, którzy wymagali iniekcji gadolinu dla potrzeb klinicznych.
- normalnie pojawiające się kości na obrazach MR.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18 roku życia,
- kobiety w ciąży, więźniowie,
- pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody,
- pacjenci bardzo bolesni i niechętni do współpracy,
- Bezwzględne przeciwwskazanie do 3Tesli MRI (rozrusznik serca, wszczepialny rozrusznik serca, metalowe ciało obce wewnątrzoczodołowe)
- pacjenci z przebytą lub obecną chorobą biodra, chorobą nowotworową, zapalną lub hematologiczną, rozpoznaną osteoporozą lub osteopenią, sprzętem ortopedycznym stawu biodrowego, przewlekłą niewydolnością nerek, rozpoznaną nadczynnością przytarczyc, rozpoznanym ostrym lub przewlekłym zespołem zapalnym.
- na obrazach MR widoczne były nieprawidłowości kości biodrowych, pacjenta nie uwzględniono.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sekwencja MRI
|
Do protokołu klinicznego dodano jedną dodatkową sekwencję MRI Dynamic Contrast Enhancement (DCE).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara stałej przenoszenia (Ktrans)
Ramy czasowe: W dniu wizyty
|
Ta miara odzwierciedlająca perfuzję tkankową jest wykonywana we wszystkich obszarach zainteresowania.
|
W dniu wizyty
|
|
Miara stałej szybkości (Kep)
Ramy czasowe: W dniu wizyty
|
Ta miara odzwierciedlająca perfuzję tkankową jest wykonywana we wszystkich obszarach zainteresowania.
|
W dniu wizyty
|
|
Miara pozanaczyniowej przestrzeni zewnątrzkomórkowej (Ve)
Ramy czasowe: W dniu wizyty
|
Ta miara odzwierciedlająca perfuzję tkankową jest wykonywana we wszystkich obszarach zainteresowania.
|
W dniu wizyty
|
|
Miara początkowego nachylenia (IS) krzywych czas-stężenie
Ramy czasowe: W dniu wizyty
|
Ta miara odzwierciedlająca perfuzję tkankową jest wykonywana we wszystkich obszarach zainteresowania.
|
W dniu wizyty
|
|
Miara pola pod krzywą (AUC) na krzywych czas-stężenie
Ramy czasowe: W dniu wizyty
|
Ta miara odzwierciedlająca perfuzję tkankową jest wykonywana we wszystkich obszarach zainteresowania.
|
W dniu wizyty
|
|
Pomiar czasu do szczytu (TTP) na krzywych czas-stężenie
Ramy czasowe: W dniu wizyty
|
Ta miara odzwierciedlająca perfuzję tkankową jest wykonywana we wszystkich obszarach zainteresowania.
|
W dniu wizyty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek płci
Ramy czasowe: W dniu wizyty
|
We wszystkich interesujących nas regionach szukaliśmy statystycznej korelacji z parametrami perfuzji wymienionymi jako podstawowe pomiary wyniku.
|
W dniu wizyty
|
|
Stosunek wieku
Ramy czasowe: W dniu wizyty
|
We wszystkich interesujących nas regionach szukaliśmy statystycznej korelacji z parametrami perfuzji wymienionymi jako podstawowe pomiary wyniku.
|
W dniu wizyty
|
|
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: W dniu wizyty
|
We wszystkich interesujących nas regionach szukaliśmy statystycznej korelacji z parametrami perfuzji wymienionymi jako podstawowe pomiary wyniku.
|
W dniu wizyty
|
|
liczba palaczy
Ramy czasowe: W dniu wizyty
|
We wszystkich interesujących nas regionach szukaliśmy statystycznej korelacji z parametrami perfuzji wymienionymi jako podstawowe pomiary wyniku.
|
W dniu wizyty
|
|
liczba konsumentów alkoholu
Ramy czasowe: W dniu wizyty
|
We wszystkich interesujących nas regionach szukaliśmy statystycznej korelacji z parametrami perfuzji wymienionymi jako podstawowe pomiary wyniku.
|
W dniu wizyty
|
|
liczba uczestników z cukrzycą
Ramy czasowe: W dniu wizyty
|
We wszystkich interesujących nas regionach szukaliśmy statystycznej korelacji z parametrami perfuzji wymienionymi jako podstawowe pomiary wyniku.
|
W dniu wizyty
|
|
liczba uczestników z nadciśnieniem
Ramy czasowe: W dniu wizyty
|
We wszystkich interesujących nas regionach szukaliśmy statystycznej korelacji z parametrami perfuzji wymienionymi jako podstawowe pomiary wyniku.
|
W dniu wizyty
|
|
liczba uczestników z hipercholesterolemią
Ramy czasowe: W dniu wizyty
|
We wszystkich interesujących nas regionach szukaliśmy statystycznej korelacji z parametrami perfuzji wymienionymi jako podstawowe pomiary wyniku.
|
W dniu wizyty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne COTTEN, MD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013_47
- 2013-A01708-37 (Inny identyfikator: ID-RDB number, ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .