Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av normal höft- och ländmärg med dynamisk kontrastförstärkning Magnetic Resonance Imaging (PERFOS)

19 februari 2015 uppdaterad av: University Hospital, Lille
DCE-MRI utfördes på sextio vuxna (höfter och ländrygg). För varje område av intresse som studerades bestämde utredarna morfologin för varje tidskoncentrationskurva (TCC) och beräknade semikvantitativa och farmakokinetiska parametrar: initial lutning (IS), area under kurvan (AUC), tid till topp (TTP) , Ktrans, Kep och Ve. Kliniska data samlades in anamnesiskt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MRT-protokoll Patienterna undersöktes på en 3T MR-skanning (Ingenia, Philips Healthcare, Nederländerna). Konventionella sekvenser förvärvades beroende på det kliniska problemet. En T1 spin ekosekvens avbildade höger höft i koronalplanet. Ett tidigare beskrivet Dynamic 3D T1 Spoiled Gradient Echo täckte höger höft (8). Dess huvuddrag var följande. 94 axiella skivor täckte ett synfält (FOV) på 228 x 130 x 169 mm. TR, TE, vändvinkel och bandbredd per pixel var 4,5 respektive 2,1 ms, 10°, 389 Hz. Förvärvs- och rekonstruktionsmatrisen var 64 x 66 respektive 128 x 128. Temporär upplösning var 13,5 sekunder.

Tre sekvenser med variabel vippvinkel (VFA) (3°, 10° och 17°) förvärvades före injektion. Varje förvärv varade i 55 sekunder. Fem baslinjeskanningar gjordes. 0,1 mmol/kg gadoterinsyra (DOTAREM, Guerbet, Frankrike) injicerades i början av den sjätte skanningen med en hastighet av 2,5 ml/sek följt av 20 cc saltlösningsspolning. Tjugo dynamiska skanningar samlades in. Total undersökningstid var 9 minuter.

Efterbearbetning Utredarna analyserade DCE-bilder med programvaran Osirix med öppen källkod och DCE-verktygsmjukvaran (http://kyungs.bol.ucla.edu/software/DCE_tool/DCE_tool.html). En ROI avsattes i den gemensamma lårbensartären för att fastställa arteriell ingångsfunktion. T1-karta beräknades från VFA-förvärv. Den exakta r1-relaxiviteten (3,4) för kontrastmedlet infördes. Dessa element användes för att beräkna tid/gadoliniumkoncentrationskurvan. Tofts modell användes.

Kurvans morfologi bedömdes visuellt enligt beskrivningen gjord av van Rijswik (10). För varje ROI beräknades semikvantitativa och farmakokinetiska parametrar: initial lutning (IS), area under kurvan (AUC), tid till topp (TTP), överföringskonstant (Ktrans), hastighetskonstant (Kep) och extravaskulärt-extracellulärt utrymme volym (Ve). IS-beräkningen inkluderade punkterna 5 till 15. AUC och TTP beräknades från punkterna 5 till 25. Parametriska kartor erhölls för att illustrera detta arbete, men användes inte för själva analysen för att undvika snedvridning i avsättningen av ROI.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Hospital Center Roger Salengro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter remitterade till muskuloskeletala avbildningsavdelningen för MR-undersökning av höft- eller sacro-iliaca leder med normalt utseende ben på MR-bilder.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stora patienter
  • patienter som kräver MRT-undersökning av höft- eller sacro-iliaca leder
  • patienter som behövde en gadoliniuminjektion för de kliniska behoven inkluderades.
  • normalt utseende ben på MR-bilder.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år,
  • gravida kvinnor, fångar,
  • patienter som inte kan ge informerat samtycke,
  • patienter mycket smärtsamma och icke-samarbetsvilliga patienter,
  • Absolut kontraindikation för 3Tesla MRT (pacemaker, implanterbar pacemaker, metallisk främmande kropp intraorbital)
  • patienter med tidigare eller aktuell historia av höft-, neoplastiska, inflammatoriska eller hematologiska sjukdomar, känd osteoporos eller osteopeni, ortopedisk höft-hårdvara, kronisk njursvikt, känd hyperparatyreoidism, känt akut eller kroniskt inflammatoriskt syndrom.
  • avvikelser i höftbenen sågs på MR-bilder, patienten inkluderades inte.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MRI-sekvens
Övrig: MRI-sekvens
En kompletterande MRI-sekvens Dynamic Contrast Enhancement (DCE) lades till det kliniska protokollet.
Andra namn:
  • Kompletterande MR-sekvens

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på överföringskonstant (Ktrans)
Tidsram: På besöksdagen
Denna åtgärd som återspeglar vävnadsperfusion görs i alla intressanta regioner.
På besöksdagen
Mått på hastighetskonstant (Kep)
Tidsram: På besöksdagen
Denna åtgärd som återspeglar vävnadsperfusion görs i alla intressanta regioner.
På besöksdagen
Mått på extravaskulärt extracellulärt utrymme (Ve)
Tidsram: På besöksdagen
Denna åtgärd som återspeglar vävnadsperfusion görs i alla intressanta regioner.
På besöksdagen
Mått på den initiala lutningen (IS) för tidskoncentrationskurvorna
Tidsram: På besöksdagen
Denna åtgärd som återspeglar vävnadsperfusion görs i alla intressanta regioner.
På besöksdagen
Mått på arean under kurvan (AUC) på tidskoncentrationskurvorna
Tidsram: På besöksdagen
Denna åtgärd som återspeglar vävnadsperfusion görs i alla intressanta regioner.
På besöksdagen
Mät på tiden till topp (TTP) på tidskoncentrationskurvorna
Tidsram: På besöksdagen
Denna åtgärd som återspeglar vävnadsperfusion görs i alla intressanta regioner.
På besöksdagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Könsförhållande
Tidsram: På besöksdagen
I alla intressanta regioner sökte vi efter statistisk korrelation med perfusionsparametrarna som anges som primära resultatmätningar.
På besöksdagen
Åldersförhållande
Tidsram: På besöksdagen
I alla intressanta regioner sökte vi efter statistisk korrelation med perfusionsparametrarna som anges som primära resultatmätningar.
På besöksdagen
Body mass Index
Tidsram: På besöksdagen
I alla intressanta regioner sökte vi efter statistisk korrelation med perfusionsparametrarna som anges som primära resultatmätningar.
På besöksdagen
antal rökare
Tidsram: På besöksdagen
I alla intressanta regioner sökte vi efter statistisk korrelation med perfusionsparametrarna som anges som primära resultatmätningar.
På besöksdagen
antal alkoholkonsumenter
Tidsram: På besöksdagen
I alla intressanta regioner sökte vi efter statistisk korrelation med perfusionsparametrarna som anges som primära resultatmätningar.
På besöksdagen
antal deltagare med diabetes
Tidsram: På besöksdagen
I alla intressanta regioner sökte vi efter statistisk korrelation med perfusionsparametrarna som anges som primära resultatmätningar.
På besöksdagen
antal deltagare med högt blodtryck
Tidsram: På besöksdagen
I alla intressanta regioner sökte vi efter statistisk korrelation med perfusionsparametrarna som anges som primära resultatmätningar.
På besöksdagen
antal deltagare med hyperkolesterolemi
Tidsram: På besöksdagen
I alla intressanta regioner sökte vi efter statistisk korrelation med perfusionsparametrarna som anges som primära resultatmätningar.
På besöksdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Utredare

  • Huvudutredare: Anne COTTEN, MD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

26 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2013_47
  • 2013-A01708-37 (Annan identifierare: ID-RDB number, ANSM)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benmärg

Kliniska prövningar på MRI-sekvens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera