Studio del midollo osseo normale dell'anca e lombare con imaging a risonanza magnetica con contrasto dinamico (PERFOS)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Protocollo MRI I pazienti sono stati esaminati su una scansione RM 3T (Ingenia, Philips Healthcare, Paesi Bassi). Sequenze convenzionali sono state acquisite a seconda del problema clinico. Una sequenza spin echo T1 ha ripreso l'anca destra sul piano coronale. Un'eco a gradiente rovinato Dynamic 3D T1 descritto in precedenza copriva l'anca destra (8). Le sue caratteristiche principali erano le seguenti. 94 sezioni assiali coprivano un campo visivo (FOV) di 228 x 130 x 169 mm. TR, TE, flip angle e larghezza di banda per pixel erano rispettivamente di 4,5 e 2,1 ms, 10°, 389 Hz. La matrice di acquisizione e ricostruzione era rispettivamente di 64 x 66 e 128 x 128. La risoluzione temporale era di 13,5 secondi.
Prima dell'iniezione sono state acquisite tre sequenze di angoli di rotazione variabili (VFA) (3°, 10° e 17°). Ogni acquisizione è durata 55 secondi. Sono state acquisite cinque scansioni di riferimento. 0,1 mmol/kg di acido gadoterico (DOTAREM, Guerbet, Francia) sono stati iniettati all'inizio della sesta scansione a una velocità di 2,5 ml/sec, seguiti da 20 cc di soluzione fisiologica. Sono state raccolte venti scansioni dinamiche. Il tempo totale dell'esame è stato di 9 minuti.
Post-elaborazione Gli investigatori hanno analizzato le immagini DCE con il software open source Osirix e il software dello strumento DCE (//kyungs.bol.ucla.edu/software/DCE_tool/DCE_tool.html). Un ROI è stato depositato nell'arteria femorale comune per determinare la funzione di input arterioso. La mappa T1 è stata calcolata dalle acquisizioni VFA. È stata introdotta la precisa relassività r1 (3.4) dell'agente di contrasto. Questi elementi sono stati utilizzati per calcolare la curva tempo/concentrazione di gadolinio. È stato utilizzato il modello Tofts.
La morfologia della curva è stata valutata visivamente secondo la descrizione fatta da van Rijswik (10). Per ogni ROI sono stati calcolati i parametri semi-quantitativi e farmacocinetici: pendenza iniziale (IS), area sotto la curva (AUC), tempo al picco (TTP), costante di trasferimento (Ktrans), costante di velocità (Kep) e spazio extravascolare-extracellulare volume (Ve). Il calcolo IS includeva i punti da 5 a 15. AUC e TTP sono stati calcolati dai punti da 5 a 25. Le mappe parametriche sono state ottenute per l'illustrazione di questo lavoro, ma non sono state utilizzate per l'analisi stessa al fine di evitare distorsioni nella deposizione di ROI.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lille, Francia, 59037
- Hospital Center Roger Salengro
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maggiori
- pazienti che richiedono un esame RM dell'anca o delle articolazioni sacro-iliache
- sono stati inclusi i pazienti che richiedevano un'iniezione di gadolinio per esigenze cliniche.
- ossa che appaiono normali sulle immagini RM.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto i 18 anni,
- donne incinte, carcerati,
- pazienti impossibilitati a dare il consenso informato,
- pazienti molto dolorosi e pazienti non collaboranti,
- Controindicazione assoluta alla risonanza magnetica 3Tesla (pacemaker, pacemaker impiantabile, corpo estraneo metallico intraorbitale)
- pazienti con anamnesi precedente o attuale di malattie dell'anca, neoplastiche, infiammatorie o ematologiche, osteoporosi nota o osteopenia, hardware ortopedico dell'anca, insufficienza renale cronica, iperparatiroidismo noto, sindrome infiammatoria acuta o cronica nota.
- anomalie delle ossa dell'anca sono state osservate su immagini RM, il paziente non è stato incluso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sequenza RM
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Una sequenza MRI supplementare Dynamic Contrast Enhancement (DCE) è stata aggiunta al protocollo clinico.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura della costante di trasferimento (Ktrans)
Lasso di tempo: Il giorno della visita
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Questa misura che riflette la perfusione tissutale viene effettuata in tutte le regioni di interesse.
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Il giorno della visita
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Misura della costante di velocità (Kep)
Lasso di tempo: Il giorno della visita
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Questa misura che riflette la perfusione tissutale viene effettuata in tutte le regioni di interesse.
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Il giorno della visita
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Misura dello spazio extracellulare extravascolare (Ve)
Lasso di tempo: Il giorno della visita
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Questa misura che riflette la perfusione tissutale viene effettuata in tutte le regioni di interesse.
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Il giorno della visita
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Misura della pendenza iniziale (IS) delle Curve Tempo-Concentrazione
Lasso di tempo: Il giorno della visita
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Questa misura che riflette la perfusione tissutale viene effettuata in tutte le regioni di interesse.
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Il giorno della visita
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Misura dell'area sotto la curva (AUC) sulle Curve Tempo-Concentrazione
Lasso di tempo: Il giorno della visita
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Questa misura che riflette la perfusione tissutale viene effettuata in tutte le regioni di interesse.
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Il giorno della visita
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Misura del tempo al picco (TTP) sulle curve tempo-concentrazione
Lasso di tempo: Il giorno della visita
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Questa misura che riflette la perfusione tissutale viene effettuata in tutte le regioni di interesse.
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Il giorno della visita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto di genere
Lasso di tempo: Il giorno della visita
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In tutte le regioni di interesse, abbiamo cercato la correlazione statistica con i parametri di perfusione elencati come misurazioni dei risultati primari.
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Il giorno della visita
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Rapporto di età
Lasso di tempo: Il giorno della visita
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In tutte le regioni di interesse, abbiamo cercato la correlazione statistica con i parametri di perfusione elencati come misurazioni dei risultati primari.
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Il giorno della visita
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indice di massa corporea
Lasso di tempo: Il giorno della visita
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In tutte le regioni di interesse, abbiamo cercato la correlazione statistica con i parametri di perfusione elencati come misurazioni dei risultati primari.
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Il giorno della visita
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numero di fumatori
Lasso di tempo: Il giorno della visita
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In tutte le regioni di interesse, abbiamo cercato la correlazione statistica con i parametri di perfusione elencati come misurazioni dei risultati primari.
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Il giorno della visita
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numero di consumatori di alcol
Lasso di tempo: Il giorno della visita
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In tutte le regioni di interesse, abbiamo cercato la correlazione statistica con i parametri di perfusione elencati come misurazioni dei risultati primari.
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Il giorno della visita
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numero di partecipanti con diabete
Lasso di tempo: Il giorno della visita
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In tutte le regioni di interesse, abbiamo cercato la correlazione statistica con i parametri di perfusione elencati come misurazioni dei risultati primari.
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Il giorno della visita
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numero di partecipanti con ipertensione
Lasso di tempo: Il giorno della visita
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In tutte le regioni di interesse, abbiamo cercato la correlazione statistica con i parametri di perfusione elencati come misurazioni dei risultati primari.
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Il giorno della visita
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numero di partecipanti con ipercolesterolemia
Lasso di tempo: Il giorno della visita
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In tutte le regioni di interesse, abbiamo cercato la correlazione statistica con i parametri di perfusione elencati come misurazioni dei risultati primari.
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Il giorno della visita
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne COTTEN, MD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013_47
- 2013-A01708-37 (Altro identificatore: ID-RDB number, ANSM)
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