Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af normal hofte- og lændemarv med dynamisk kontrastforøgelse magnetisk resonansbilleddannelse (PERFOS)

19. februar 2015 opdateret af: University Hospital, Lille
DCE-MRI blev udført hos tres voksne (hofter og lændehvirvelsøjlen). For hvert undersøgt område af interesse bestemte efterforskerne morfologien af ​​hver tidskoncentrationskurve (TCC) og beregnede semikvantitative og farmakokinetiske parametre: initial hældning (IS), areal under kurven (AUC), tid til peak (TTP) , Ktrans, Kep og Ve. Kliniske data blev indsamlet anamnestisk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MR-protokol Patienterne blev undersøgt på en 3T MR-scanning (Ingenia, Philips Healthcare, Holland). Konventionelle sekvenser blev erhvervet afhængigt af det kliniske problem. En T1 spin ekkosekvens afbildede højre hofte i koronalplanet. Et tidligere beskrevet Dynamic 3D T1 Spoiled Gradient Echo dækkede højre hofte (8). Dens hovedtræk var som følger. 94 aksiale skiver dækkede et synsfelt (FOV) på 228 x 130 x 169 mm. TR, TE, flip-vinkel og båndbredde pr. pixel var henholdsvis 4,5 og 2,1 ms, 10°, 389 Hz. Opkøbs- og rekonstruktionsmatrix var henholdsvis 64 x 66 og 128 x 128. Tidsmæssig opløsning var 13,5 sekunder.

Tre variable flip-vinkler (VFA) sekvenser (3°, 10° og 17°) blev erhvervet før injektion. Hver erhvervelse varede 55 sekunder. Fem baseline-scanninger blev erhvervet. 0,1 mmol/kg gadoterinsyre (DOTAREM, Guerbet, Frankrig) blev injiceret ved begyndelsen af ​​den sjette scanning med en hastighed på 2,5 ml/sek. efterfulgt af 20 cc saltvandsskyl. Der blev indsamlet 20 dynamiske scanninger. Samlet undersøgelsestid var 9 minutter.

Efterbehandling Efterforskerne analyserede DCE-billeder med open source-softwaren Osirix og DCE-værktøjssoftwaren (http://kyungs.bol.ucla.edu/software/DCE_tool/DCE_tool.html). Et ROI blev afsat i den fælles femorale arterie for at bestemme arteriel inputfunktion. T1-kort blev beregnet ud fra VFA-opkøb. Den præcise r1-relaksivitet (3,4) af kontrastmidlet blev indført. Disse elementer blev brugt til at beregne tid/gadoliniumkoncentrationskurven. Tofts model blev brugt.

Kurvens morfologi blev vurderet visuelt ifølge beskrivelsen lavet af van Rijswik (10). For hver ROI blev semikvantitative og farmakokinetiske parametre beregnet: initial hældning (IS), areal under kurven (AUC), tid til peak (TTP), overførselskonstant (Ktrans), hastighedskonstant (Kep) og ekstravaskulært-ekstracellulært rum volumen (Ve). IS-beregning inkluderede punkt 5 til 15. AUC og TTP blev beregnet fra punkt 5 til 25. Parametriske kort blev opnået til illustration af dette arbejde, men blev ikke brugt til selve analysen for at undgå skævhed i deponeringen af ​​ROI'er.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lille, Frankrig, 59037
        • Hospital Center Roger Salengro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter henvist til muskuloskeletal billeddiagnostisk afdeling for en MR-undersøgelse af hofte- eller sacro-iliaca-led med normale knogler på MR-billeder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patienter
  • patienter, som kræver MR-undersøgelse af hofte- eller sacro-iliaca-led
  • patienter, som havde behov for en gadolinium-injektion til de kliniske behov, blev inkluderet.
  • normalt forekommende knogler på MR-billeder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år,
  • gravide kvinder, fanger,
  • patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke,
  • patienter meget smertefulde og ikke-samarbejdsvillige patienter,
  • Absolut kontraindikation til 3Tesla MRI (pacemaker, implanterbar pacemaker, metallisk fremmedlegeme intraorbitalt)
  • patienter med tidligere eller nuværende historie med hofte, neoplastiske, inflammatoriske eller hæmatologiske sygdomme, kendt osteoporose eller osteopeni, hofteortopædisk hardware, kronisk nyresvigt, kendt hyperparathyroidisme, kendt akut eller kronisk inflammatorisk syndrom.
  • abnormiteter i hofteknoglerne blev set på MR-billeder, patienten var ikke inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MR-sekvens
En supplerende MRI-sekvens Dynamic Contrast Enhancement (DCE) blev føjet til den kliniske protokol.
Andre navne:
  • Supplerende MR-sekvens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for overførselskonstant (Ktrans)
Tidsramme: På besøgsdagen
Denne foranstaltning, der afspejler vævsperfusion, er foretaget i alle områder af interesse.
På besøgsdagen
Mål for hastighedskonstant (Kep)
Tidsramme: På besøgsdagen
Denne foranstaltning, der afspejler vævsperfusion, er foretaget i alle områder af interesse.
På besøgsdagen
Mål for ekstravaskulært ekstracellulært rum (Ve)
Tidsramme: På besøgsdagen
Denne foranstaltning, der afspejler vævsperfusion, er foretaget i alle områder af interesse.
På besøgsdagen
Mål for den indledende hældning (IS) af tidskoncentrationskurverne
Tidsramme: På besøgsdagen
Denne foranstaltning, der afspejler vævsperfusion, er foretaget i alle områder af interesse.
På besøgsdagen
Mål for arealet under kurven (AUC) på tidskoncentrationskurverne
Tidsramme: På besøgsdagen
Denne foranstaltning, der afspejler vævsperfusion, er foretaget i alle områder af interesse.
På besøgsdagen
Mål for tiden til peak (TTP) på tidskoncentrationskurverne
Tidsramme: På besøgsdagen
Denne foranstaltning, der afspejler vævsperfusion, er foretaget i alle områder af interesse.
På besøgsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kønsforhold
Tidsramme: På besøgsdagen
I alle områder af interesse søgte vi efter statistisk korrelation med perfusionsparametrene anført som primære resultatmålinger.
På besøgsdagen
Aldersforhold
Tidsramme: På besøgsdagen
I alle områder af interesse søgte vi efter statistisk korrelation med perfusionsparametrene anført som primære resultatmålinger.
På besøgsdagen
BMI
Tidsramme: På besøgsdagen
I alle områder af interesse søgte vi efter statistisk korrelation med perfusionsparametrene anført som primære resultatmålinger.
På besøgsdagen
antal rygere
Tidsramme: På besøgsdagen
I alle områder af interesse søgte vi efter statistisk korrelation med perfusionsparametrene anført som primære resultatmålinger.
På besøgsdagen
antal alkoholforbrugere
Tidsramme: På besøgsdagen
I alle områder af interesse søgte vi efter statistisk korrelation med perfusionsparametrene anført som primære resultatmålinger.
På besøgsdagen
antal deltagere med diabetes
Tidsramme: På besøgsdagen
I alle områder af interesse søgte vi efter statistisk korrelation med perfusionsparametrene anført som primære resultatmålinger.
På besøgsdagen
antal deltagere med hypertension
Tidsramme: På besøgsdagen
I alle områder af interesse søgte vi efter statistisk korrelation med perfusionsparametrene anført som primære resultatmålinger.
På besøgsdagen
antal deltagere med hyperkolesterolæmi
Tidsramme: På besøgsdagen
I alle områder af interesse søgte vi efter statistisk korrelation med perfusionsparametrene anført som primære resultatmålinger.
På besøgsdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne COTTEN, MD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2015

Først opslået (Skøn)

26. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013_47
  • 2013-A01708-37 (Anden identifikator: ID-RDB number, ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knoglemarv

Kliniske forsøg med MR-sekvens

3
Abonner