Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van normaal heup- en lumbaal beenmerg met dynamische contrastverbetering Magnetic Resonance Imaging (PERFOS)

19 februari 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
DCE-MRI werd uitgevoerd bij zestig volwassenen (heupen en lumbale wervelkolom). Voor elk bestudeerd interessegebied bepaalden de onderzoekers de morfologie van elke tijdconcentratiecurve (TCC) en berekenden ze semi-kwantitatieve en farmacokinetische parameters: initiële helling (IS), gebied onder de curve (AUC), tijd tot piek (TTP) , Ktrans, Kep en Ve. Klinische gegevens werden anamnestisch verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

MRI-protocol Patiënten werden onderzocht op een 3T MR-scan (Ingenia, Philips Healthcare, Nederland). Conventionele sequenties werden verkregen afhankelijk van het klinische probleem. Een T1-spinechosequentie beeldde de rechterheup af in het coronale vlak. Een eerder beschreven Dynamic 3D T1 Spoiled Gradient Echo bedekte de rechterheup (8). De belangrijkste kenmerken waren als volgt. 94 axiale plakjes bedekten een gezichtsveld (FOV) van 228 x 130 x 169 mm. TR, TE, fliphoek en bandbreedte per pixel waren respectievelijk 4,5 en 2,1 ms, 10°, 389 Hz. Acquisitie- en reconstructiematrix waren respectievelijk 64 x 66 en 128 x 128. Temporele resolutie was 13,5 seconden.

Voorafgaand aan de injectie werden drie sequenties met variabele draaihoeken (VFA) (3°, 10° en 17°) verkregen. Elke acquisitie duurde 55 seconden. Er werden vijf basislijnscans verkregen. Aan het begin van de zesde scan werd 0,1 mmol/kg gadoteerzuur (DOTAREM, Guerbet, Frankrijk) geïnjecteerd met een snelheid van 2,5 ml/sec, gevolgd door 20 cc spoeling met zoutoplossing. Er werden twintig dynamische scans verzameld. De totale examentijd was 9 minuten.

Nabewerking De onderzoekers analyseerden DCE-beelden met de open-source software Osirix en DCE-toolsoftware (http://kyungs.bol.ucla.edu/software/DCE_tool/DCE_tool.html). Er werd een ROI afgezet in de arteria femoralis communis om de arteriële invoerfunctie te bepalen. T1-kaart werd berekend op basis van VFA-acquisities. De precieze r1-relaxiviteit (3.4) van het contrastmiddel werd geïntroduceerd. Deze elementen werden gebruikt om de tijd/gadoliniumconcentratiecurve te berekenen. Er werd gebruik gemaakt van het Tofts-model.

De morfologie van de curve werd visueel beoordeeld volgens de beschrijving van van Rijswik (10). Voor elke ROI werden semi-kwantitatieve en farmacokinetische parameters berekend: initiële helling (IS), gebied onder de curve (AUC), tijd tot piek (TTP), overdrachtsconstante (Ktrans), snelheidsconstante (Kep) en extravasculaire-extracellulaire ruimte volume (Ve). IS-berekening omvatte punten 5 tot 15. AUC en TTP werden berekend van punten 5 tot 25. Parametrische kaarten werden verkregen ter illustratie van dit werk, maar werden niet gebruikt voor de analyse zelf om vertekening in de afzetting van ROI's te voorkomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Hospital Center Roger Salengro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten verwezen naar de musculoskeletale beeldvormingsafdeling voor een MRI-onderzoek van de heup- of sacro-iliacale gewrichten met normaal ogende botten op MR-beelden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote patiënten
  • patiënten die MRI-onderzoek van de heup- of sacro-iliacale gewrichten nodig hebben
  • patiënten die een gadolinium-injectie nodig hadden voor de klinische behoeften, werden opgenomen.
  • normaal lijkende botten op MR-beelden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar,
  • zwangere vrouwen, gevangenen,
  • patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven,
  • patiënten zeer pijnlijke en niet-coöperatieve patiënten,
  • Absolute contra-indicatie voor 3Tesla MRI (pacemaker, implanteerbare pacemaker, metalen vreemd lichaam intraorbitaal)
  • patiënten met een eerdere of huidige geschiedenis van heup-, neoplastische, inflammatoire of hematologische aandoeningen, bekende osteoporose of osteopenie, orthopedische hardware van de heup, chronisch nierfalen, bekende hyperparathyreoïdie, bekend acuut of chronisch inflammatoir syndroom.
  • op de MR-beelden afwijkingen van de heupbeenderen werden gezien, de patiënt was niet geïncludeerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MRI-volgorde
Ander: MRI-sequentie
Eén aanvullende MRI-sequentie Dynamic Contrast Enhancement (DCE) werd aan het klinische protocol toegevoegd.
Andere namen:
  • Aanvullende MRI-sequentie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maat voor overdrachtsconstante (Ktrans)
Tijdsspanne: Op de dag van het bezoek
Deze meting die de weefselperfusie weerspiegelt, wordt uitgevoerd in alle interessegebieden.
Op de dag van het bezoek
Maat voor snelheidsconstante (Kep)
Tijdsspanne: Op de dag van het bezoek
Deze meting die de weefselperfusie weerspiegelt, wordt uitgevoerd in alle interessegebieden.
Op de dag van het bezoek
Maatregel van extravasculaire extracellulaire ruimte (Ve)
Tijdsspanne: Op de dag van het bezoek
Deze meting die de weefselperfusie weerspiegelt, wordt uitgevoerd in alle interessegebieden.
Op de dag van het bezoek
Maat voor de initiële helling (IS) van de tijdconcentratiecurven
Tijdsspanne: Op de dag van het bezoek
Deze meting die de weefselperfusie weerspiegelt, wordt uitgevoerd in alle interessegebieden.
Op de dag van het bezoek
Meting van de oppervlakte onder de curve (AUC) op de tijdconcentratiecurven
Tijdsspanne: Op de dag van het bezoek
Deze meting die de weefselperfusie weerspiegelt, wordt uitgevoerd in alle interessegebieden.
Op de dag van het bezoek
Maat voor de tijd tot piek (TTP) op de tijdconcentratiecurven
Tijdsspanne: Op de dag van het bezoek
Deze meting die de weefselperfusie weerspiegelt, wordt uitgevoerd in alle interessegebieden.
Op de dag van het bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geslachtsverhouding
Tijdsspanne: Op de dag van het bezoek
In alle interessegebieden zochten we naar statistische correlatie met de perfusieparameters die worden vermeld als primaire uitkomstmetingen.
Op de dag van het bezoek
Leeftijd verhouding
Tijdsspanne: Op de dag van het bezoek
In alle interessegebieden zochten we naar statistische correlatie met de perfusieparameters die worden vermeld als primaire uitkomstmetingen.
Op de dag van het bezoek
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: Op de dag van het bezoek
In alle interessegebieden zochten we naar statistische correlatie met de perfusieparameters die worden vermeld als primaire uitkomstmetingen.
Op de dag van het bezoek
aantal rokers
Tijdsspanne: Op de dag van het bezoek
In alle interessegebieden zochten we naar statistische correlatie met de perfusieparameters die worden vermeld als primaire uitkomstmetingen.
Op de dag van het bezoek
aantal alcoholgebruikers
Tijdsspanne: Op de dag van het bezoek
In alle interessegebieden zochten we naar statistische correlatie met de perfusieparameters die worden vermeld als primaire uitkomstmetingen.
Op de dag van het bezoek
aantal deelnemers met diabetes
Tijdsspanne: Op de dag van het bezoek
In alle interessegebieden zochten we naar statistische correlatie met de perfusieparameters die worden vermeld als primaire uitkomstmetingen.
Op de dag van het bezoek
aantal deelnemers met hypertensie
Tijdsspanne: Op de dag van het bezoek
In alle interessegebieden zochten we naar statistische correlatie met de perfusieparameters die worden vermeld als primaire uitkomstmetingen.
Op de dag van het bezoek
aantal deelnemers met hypercholesterolemie
Tijdsspanne: Op de dag van het bezoek
In alle interessegebieden zochten we naar statistische correlatie met de perfusieparameters die worden vermeld als primaire uitkomstmetingen.
Op de dag van het bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne COTTEN, MD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013_47
  • 2013-A01708-37 (Andere identificatie: ID-RDB number, ANSM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beenmerg

Klinische onderzoeken op MRI-sequentie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren