Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование нормального тазобедренного и поясничного костного мозга с помощью магнитно-резонансной томографии с динамическим усилением контраста (PERFOS)

19 февраля 2015 г. обновлено: University Hospital, Lille
ДКЭ-МРТ была выполнена шестидесяти взрослым (бедра и поясничный отдел позвоночника). Для каждой изучаемой интересующей области исследователи определяли морфологию каждой кривой зависимости концентрации от времени (TCC) и рассчитывали полуколичественные и фармакокинетические параметры: начальный наклон (IS), площадь под кривой (AUC), время до пика (TTP). , Ктранс, Кеп и Ве. Клинические данные были собраны анамнестически.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Протокол МРТ Пациенты были обследованы на 3Т МРТ (Ingenia, Philips Healthcare, Нидерланды). Обычные последовательности были получены в зависимости от клинической проблемы. Последовательность спинового эха T1 визуализировала правое бедро во фронтальной плоскости. Описанное ранее динамическое 3D T1 испорченное градиентное эхо покрывало правое бедро (8). Его основные черты заключались в следующем. 94 осевых среза покрывали поле зрения (FOV) 228 x 130 x 169 мм. TR, TE, угол поворота и ширина полосы на пиксель составляли соответственно 4,5 и 2,1 мс, 10°, 389 Гц. Матрицы получения и реконструкции были 64 х 66 и 128 х 128 соответственно. Временное разрешение составило 13,5 секунд.

Перед инъекцией были получены три последовательности переменных углов поворота (VFA) (3°, 10° и 17°). Каждое приобретение длилось 55 секунд. Было получено пять базовых сканов. 0,1 ммоль/кг гадотеровой кислоты (DOTAREM, Guerbet, Франция) вводили в начале шестого сканирования со скоростью 2,5 мл/сек, после чего вводили 20 см3 физиологического раствора. Было собрано двадцать динамических сканирований. Общее время исследования составило 9 минут.

Постобработка Исследователи проанализировали изображения DCE с помощью программного обеспечения с открытым исходным кодом Osirix и программного обеспечения DCE (http://kyungs.bol.ucla.edu/software/DCE_tool/DCE_tool.html). Область интереса была помещена в общую бедренную артерию для определения входной артериальной функции. Карта T1 была рассчитана на основе данных VFA. Была введена точная релаксация r1 (3.4) контрастного вещества. Эти элементы использовались для расчета кривой время/концентрация гадолиния. Использовалась модель Тофта.

Морфологию кривой оценивали визуально по описанию van Rijswik (10). Для каждой ROI были рассчитаны полуколичественные и фармакокинетические параметры: начальный наклон (IS), площадь под кривой (AUC), время до пика (TTP), константа переноса (Ktrans), константа скорости (Kep) и внесосудисто-внеклеточное пространство. объем (Ve). Расчет ИС включал точки с 5 по 15. AUC и TTP рассчитывались по точкам с 5 по 25. Параметрические карты были получены для иллюстрации данной работы, но не использовались для самого анализа во избежание систематической ошибки в нанесении ROI.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lille, Франция, 59037
        • Hospital Center Roger Salengro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты направлялись в отделение визуализации опорно-двигательного аппарата для МРТ-исследования тазобедренных или крестцово-подвздошных суставов с нормальными костями на МРТ-изображениях.

Описание

Критерии включения:

  • Основные пациенты
  • пациентам, которым требуется МРТ-исследование тазобедренного или крестцово-подвздошного суставов
  • были включены пациенты, которым требовалась инъекция гадолиния для клинических нужд.
  • нормальные кости на МР-изображениях.

Критерий исключения:

  • Пациенты до 18 лет,
  • беременные женщины, заключенные,
  • пациенты, неспособные дать информированное согласие,
  • пациенты очень болезненные и не сотрудничающие пациенты,
  • Абсолютное противопоказание к МРТ 3Tesla (кардиостимулятор, имплантируемый кардиостимулятор, внутриглазничное инородное тело)
  • пациенты с предыдущими или текущими заболеваниями тазобедренного сустава, неопластическими, воспалительными или гематологическими заболеваниями, известным остеопорозом или остеопенией, ортопедическими аппаратами для тазобедренного сустава, хронической почечной недостаточностью, известным гиперпаратиреозом, известным острым или хроническим воспалительным синдромом.
  • на МР-изображениях были видны аномалии тазовых костей, пациентка не включалась.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Последовательность МРТ
Другой: Последовательность МРТ
К клиническому протоколу была добавлена ​​одна дополнительная МРТ-последовательность динамического усиления контраста (DCE).
Другие имена:
  • Дополнительная последовательность МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера постоянной передачи (Ktrans)
Временное ограничение: В день визита
Это измерение, отражающее тканевую перфузию, проводится во всех исследуемых областях.
В день визита
Мера константы скорости (Kep)
Временное ограничение: В день визита
Это измерение, отражающее тканевую перфузию, проводится во всех исследуемых областях.
В день визита
Измерение внесосудистого внеклеточного пространства (Ve)
Временное ограничение: В день визита
Это измерение, отражающее тканевую перфузию, проводится во всех исследуемых областях.
В день визита
Измерение начального наклона (IS) кривых время-концентрация
Временное ограничение: В день визита
Это измерение, отражающее тканевую перфузию, проводится во всех исследуемых областях.
В день визита
Измерение площади под кривой (AUC) на кривых время-концентрация
Временное ограничение: В день визита
Это измерение, отражающее тканевую перфузию, проводится во всех исследуемых областях.
В день визита
Измерение времени до пика (TTP) на кривых время-концентрация
Временное ограничение: В день визита
Это измерение, отражающее тканевую перфузию, проводится во всех исследуемых областях.
В день визита

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гендерное соотношение
Временное ограничение: В день визита
Во всех областях, представляющих интерес, мы искали статистическую корреляцию с параметрами перфузии, перечисленными в качестве первичных показателей результата.
В день визита
Соотношение возрастов
Временное ограничение: В день визита
Во всех областях, представляющих интерес, мы искали статистическую корреляцию с параметрами перфузии, перечисленными в качестве первичных показателей результата.
В день визита
индекс массы тела
Временное ограничение: В день визита
Во всех областях, представляющих интерес, мы искали статистическую корреляцию с параметрами перфузии, перечисленными в качестве первичных показателей результата.
В день визита
количество курящих
Временное ограничение: В день визита
Во всех областях, представляющих интерес, мы искали статистическую корреляцию с параметрами перфузии, перечисленными в качестве первичных показателей результата.
В день визита
количество потребителей алкоголя
Временное ограничение: В день визита
Во всех областях, представляющих интерес, мы искали статистическую корреляцию с параметрами перфузии, перечисленными в качестве первичных показателей результата.
В день визита
количество участников с диабетом
Временное ограничение: В день визита
Во всех областях, представляющих интерес, мы искали статистическую корреляцию с параметрами перфузии, перечисленными в качестве первичных показателей результата.
В день визита
количество участников с гипертонией
Временное ограничение: В день визита
Во всех областях, представляющих интерес, мы искали статистическую корреляцию с параметрами перфузии, перечисленными в качестве первичных показателей результата.
В день визита
количество участников с гиперхолестеринемией
Временное ограничение: В день визита
Во всех областях, представляющих интерес, мы искали статистическую корреляцию с параметрами перфузии, перечисленными в качестве первичных показателей результата.
В день визита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Следователи

  • Главный следователь: Anne COTTEN, MD, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013_47
  • 2013-A01708-37 (Другой идентификатор: ID-RDB number, ANSM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Последовательность МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться