Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Normál csípő- és ágyéki csontvelő vizsgálata dinamikus kontrasztnövelő mágneses rezonancia képalkotással (PERFOS)

2015. február 19. frissítette: University Hospital, Lille
DCE-MRI-t hatvan felnőttnél végeztek (csípő és ágyéki gerinc). Az egyes vizsgált területekre vonatkozóan a kutatók meghatározták az egyes idő-koncentrációs görbék (TCC) morfológiáját, és kiszámították a szemikvantitatív és farmakokinetikai paramétereket: kezdeti meredekség (IS), görbe alatti terület (AUC), csúcsig eltelt idő (TTP). , Ktrans, Kep és Ve. A klinikai adatokat anamnesztikusan gyűjtöttük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

MRI protokoll A betegeket 3T MR-vizsgálattal vizsgálták (Ingenia, Philips Healthcare, Hollandia). A hagyományos szekvenciákat a klinikai probléma függvényében szereztük be. Egy T1 spin echo szekvencia a jobb csípőt ábrázolta a koronális síkban. A korábban leírt Dynamic 3D T1 Spoiled Gradient Echo a jobb csípőt fedte (8). Fő jellemzői a következők voltak. 94 axiális szelet fedte le a 228 x 130 x 169 mm-es látómezőt (FOV). A TR, TE, átfordulási szög és pixelenkénti sávszélesség rendre 4,5 és 2,1 ms, 10°, 389 Hz volt. Az akvizíciós és rekonstrukciós mátrix 64 x 66, illetve 128 x 128 volt. Az időbeli felbontás 13,5 másodperc volt.

Három variable flip angle (VFA) szekvenciát (3°, 10° és 17°) vettünk fel az injekció beadása előtt. Minden felvétel 55 másodpercig tartott. Öt alapvonali szkennelés készült. 0,1 mmol/kg gadotersavat (DOTAREM, Guerbet, Franciaország) fecskendeztünk be a hatodik vizsgálat elején 2,5 ml/sec sebességgel, majd 20 cm3 sóoldatot. Húsz dinamikus szkennelést gyűjtöttünk össze. A teljes vizsgálati idő 9 perc volt.

Utófeldolgozás A kutatók a DCE képeket az Osirix nyílt forráskódú szoftverrel és a DCE eszközszoftverrel (http://kyungs.bol.ucla.edu/software/DCE_tool/DCE_tool.html) elemezték. ROI-t helyeztünk el a közös femorális artériában az artériás bemeneti funkció meghatározására. A T1 térképet a VFA beszerzésekből számítottuk ki. Bevezettük a kontrasztanyag pontos r1 relaxivitását (3.4). Ezeket az elemeket használtuk az idő/gadolínium koncentráció görbe kiszámításához. Tofts modellt használtak.

A görbe morfológiáját vizuálisan értékeltük van Rijswik (10) leírása szerint. Mindegyik ROI-ra kiszámítottuk a szemikvantitatív és farmakokinetikai paramétereket: kezdeti meredekség (IS), görbe alatti terület (AUC), csúcsig eltelt idő (TTP), transzfer állandó (Ktrans), sebességi állandó (Kep) és extravascularis-extracelluláris tér kötet (Ve). Az IS-számítás az 5-15. pontokat tartalmazta. Az AUC-t és a TTP-t az 5-25. pontból számítottuk ki. A munka szemléltetésére paraméteres térképeket kaptunk, de nem használtuk őket magához az elemzéshez, hogy elkerüljük a torzítást a ROI-k lerakódásában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lille, Franciaország, 59037
        • Hospital Center Roger Salengro

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek a mozgásszervi képalkotó osztályra utaltak a csípő vagy a sacro-iliacalis ízületek MRI-vizsgálatára, MR-felvételeken normális megjelenésű csontokkal.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Főbb betegek
  • olyan betegek, akiknél a csípő vagy a sacro-iliacalis ízületek MRI-vizsgálata szükséges
  • bevonták azokat a betegeket is, akiknek klinikai szükségleteik miatt gadolínium injekcióra volt szükségük.
  • normál megjelenésű csontok az MR-felvételeken.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek,
  • terhes nők, foglyok,
  • betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni,
  • nagyon fájdalmas és nem együttműködő betegek,
  • A 3Tesla MRI abszolút ellenjavallata (pacemaker, beültethető pacemaker, fémes idegentest intraorbitális)
  • olyan betegek, akiknek a kórtörténetében korábban vagy jelenlegi csípő-, daganatos, gyulladásos vagy hematológiai betegségek, ismert csontritkulás vagy osteopenia, csípő-ortopédiai hardver, krónikus veseelégtelenség, ismert hyperparathyreosis, ismert akut vagy krónikus gyulladásos szindróma szerepel.
  • MR felvételeken a csípőcsontok rendellenességei voltak láthatók, a beteget nem vették figyelembe.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
MRI szekvencia
Egyéb: MRI szekvencia
A klinikai protokollhoz egy kiegészítő MRI-szekvenciát adtunk, a Dynamic Contrast Enhancement (DCE).
Más nevek:
  • Kiegészítő MRI szekvencia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átviteli állandó mértéke (Ktrans)
Időkeret: A látogatás napján
Ezt a szöveti perfúziót tükröző mérést minden érdeklődésre számot tartó régióban elvégezték.
A látogatás napján
Sebességállandó mérése (Kep)
Időkeret: A látogatás napján
Ezt a szöveti perfúziót tükröző mérést minden érdeklődésre számot tartó régióban elvégezték.
A látogatás napján
Az extravascularis extracelluláris tér (Ve) mérése
Időkeret: A látogatás napján
Ezt a szöveti perfúziót tükröző mérést minden érdeklődésre számot tartó régióban elvégezték.
A látogatás napján
Az idő-koncentrációs görbék kezdeti meredekségének (IS) mérése
Időkeret: A látogatás napján
Ezt a szöveti perfúziót tükröző mérést minden érdeklődésre számot tartó régióban elvégezték.
A látogatás napján
A görbe alatti terület (AUC) mérése az idő-koncentrációs görbéken
Időkeret: A látogatás napján
Ezt a szöveti perfúziót tükröző mérést minden érdeklődésre számot tartó régióban elvégezték.
A látogatás napján
A csúcs eléréséig eltelt idő (TTP) mérése az idő-koncentrációs görbéken
Időkeret: A látogatás napján
Ezt a szöveti perfúziót tükröző mérést minden érdeklődésre számot tartó régióban elvégezték.
A látogatás napján

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemek aránya
Időkeret: A látogatás napján
Valamennyi érdeklődésre számot tartó területen statisztikai összefüggést kerestünk az elsődleges eredménymérésként felsorolt ​​perfúziós paraméterekkel.
A látogatás napján
Életkor aránya
Időkeret: A látogatás napján
Valamennyi érdeklődésre számot tartó területen statisztikai összefüggést kerestünk az elsődleges eredménymérésként felsorolt ​​perfúziós paraméterekkel.
A látogatás napján
testtömeg-index
Időkeret: A látogatás napján
Valamennyi érdeklődésre számot tartó területen statisztikai összefüggést kerestünk az elsődleges eredménymérésként felsorolt ​​perfúziós paraméterekkel.
A látogatás napján
dohányosok száma
Időkeret: A látogatás napján
Valamennyi érdeklődésre számot tartó területen statisztikai összefüggést kerestünk az elsődleges eredménymérésként felsorolt ​​perfúziós paraméterekkel.
A látogatás napján
alkoholfogyasztók száma
Időkeret: A látogatás napján
Valamennyi érdeklődésre számot tartó területen statisztikai összefüggést kerestünk az elsődleges eredménymérésként felsorolt ​​perfúziós paraméterekkel.
A látogatás napján
cukorbetegek száma
Időkeret: A látogatás napján
Valamennyi érdeklődésre számot tartó területen statisztikai összefüggést kerestünk az elsődleges eredménymérésként felsorolt ​​perfúziós paraméterekkel.
A látogatás napján
a magas vérnyomásban szenvedők száma
Időkeret: A látogatás napján
Valamennyi érdeklődésre számot tartó területen statisztikai összefüggést kerestünk az elsődleges eredménymérésként felsorolt ​​perfúziós paraméterekkel.
A látogatás napján
hiperkoleszterinémiás résztvevők száma
Időkeret: A látogatás napján
Valamennyi érdeklődésre számot tartó területen statisztikai összefüggést kerestünk az elsődleges eredménymérésként felsorolt ​​perfúziós paraméterekkel.
A látogatás napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Lille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne COTTEN, MD, University Hospital, Lille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 19.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013_47
  • 2013-A01708-37 (Egyéb azonosító: ID-RDB number, ANSM)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontvelő

Klinikai vizsgálatok a MRI szekvencia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel