- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02384681
Bewertung der Hörermüdung bei medizinischen Regulierungsassistenten (EchoSam)
Auswirkungen von Hörermüdung bei medizinischen Regulierungsassistenten, die mit Headsets arbeiten: Objektive Maßnahmen
Die akustische Überwachung der Mitarbeiter basiert derzeit auf der Reintonaudiometrie. Diese klinische Untersuchung verhindert jedoch nicht die Taubheit, sondern stellt sie im Nachhinein fest. Aus präventiver Sicht ist es wichtig, Schmerzen beim Hörgeräteakustiker zu erkennen, bevor sich irreversible klinische Symptome entwickeln. Die Hypothese der Forscher ist, dass Hörermüdung auf Schäden an primären und sekundären zentralen Hörbahnen zurückzuführen ist, an denen kognitive Prozesse beteiligt sind.
Die Beurteilung der Hörermüdung umfasst die Beurteilung der Sprachverständlichkeit, des Kurzzeitgedächtnisses, des Arbeitsgedächtnisses und der wahrgenommenen geistigen Aufgabenbelastung. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, bei regulierenden medizinischen Assistenten, die mit Headsets arbeiten, eine zentrale Hörermüdung zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Nancy, Frankreich, 54000
- University Hospital of Nancy
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer ohne Hörverlust und ohne ontologische Vorgeschichte in den letzten 5 Jahren
- Die Teilnehmer gaben ihre schriftliche Einverständniserklärung
- Die Teilnehmer sind der französischen Sozialhilfe angeschlossen
- Vorläufige klinische Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Ontologische Vorgeschichte in den letzten 5 Jahren
- Pathologie des Außen- oder Mittelohrs
- Abnormalität bei der audiometrischen Untersuchung
- Teilnehmer, die bereits für ein anderes Forschungsprotokoll eingeschrieben sind
- Teilnehmer, die unter die Artikel L.1121-5 bis L.1121-8 und L.1122-1-2 des französischen Gesetzbuchs über das öffentliche Gesundheitswesen fallen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ausgesetzt
Medizinische Regulierungsassistenten arbeiten mit Headset
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12 Stunden Hörexposition
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Nicht exponiert
Teilnehmer arbeiten ohne Headset
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Sprachverständlichkeit
Zeitfenster: Vor und nach der 12-stündigen Hörexposition
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Vor und nach der 12-stündigen Hörexposition
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der wahrgenommenen geistigen Aufgabenbelastung
Zeitfenster: Während (nach 2-stündiger Hörexposition) und nach der 12-stündigen Hörexposition
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Während (nach 2-stündiger Hörexposition) und nach der 12-stündigen Hörexposition
|
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Veränderung im Kurzzeitgedächtnis
Zeitfenster: Vor und nach der 12-stündigen Hörexposition
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Vor und nach der 12-stündigen Hörexposition
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Veränderung im Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Vor und nach der 12-stündigen Hörexposition
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Vor und nach der 12-stündigen Hörexposition
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Parietti-Winkler Cécile, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-A01904-43
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