- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02384681
Evaluering av auditiv utmattelse hos medisinske reguleringsassistenter (EchoSam)
Effekter av auditiv tretthet hos medisinske reguleringsassistenter som arbeider med hodesett: objektive tiltak
Auditiv overvåking av ansatte er i dag basert på ren-tone audiometri. Denne kliniske undersøkelsen forhindrer imidlertid ikke døvhet, men etablerte det i etterkant. Fra et forebyggende ståsted er det viktig å oppdage hørselssmerter før utvikling av irreversible(n) klinisk(e) symptom(er). Etterforskernes hypotese er at auditiv utmattelse skyldes skader på primære og sekundære sentrale auditive veier som involverer kognitive prosesser.
Vurderingen av auditiv fatigue inkluderer evaluering av taleforståelighet, korttidshukommelse, arbeidsminne og opplevd mental oppgavebelastning. Hovedmålet med denne studien er å identifisere, blant regulerende medisinske assistenter som arbeider med headset, en sentral auditiv tretthet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Parietti-Winkler Cécile, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 383 852 032
- E-post: c.parietti@chu-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- University Hospital Of Nancy
-
Ta kontakt med:
- Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 383 852 032
- E-post: c.parietti@chu-nancy.fr
-
Underetterforsker:
- Lionel Nace, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere uten hørselstap og uten ontologiske antecedenter de siste 5 årene
- Deltakerne ga sitt skriftlige informerte samtykke
- Deltakerne er tilknyttet den franske sosialhjelpen
- Foreløpig klinisk undersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- Ontologiske antecedenter de siste 5 årene
- Patologi av det ytre eller mellomøret
- Abnormitet ved audiometrisk undersøkelse
- Deltakerne har allerede registrert seg i en annen forskningsprotokoll
- Deltakere dekket av artiklene L.1121-5 à L.1121-8 et L.1122-1-2 i den franske folkehelsekoden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Utsatt
Medisinske reguleringsassistenter som jobber med headset
|
12-timers auditiv eksponering
|
Ikke-eksponert
Deltakere som jobber uten headset
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i taleforståelighet
Tidsramme: Før og etter 12-timers auditiv eksponering
|
Før og etter 12-timers auditiv eksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i opplevd mental oppgavebelastning
Tidsramme: Under (etter 2-timers auditiv eksponering) og etter 12-timers auditiv eksponering
|
Under (etter 2-timers auditiv eksponering) og etter 12-timers auditiv eksponering
|
Endring i korttidshukommelsen
Tidsramme: Før og etter 12-timers auditiv eksponering
|
Før og etter 12-timers auditiv eksponering
|
Endring i arbeidsminne
Tidsramme: Før og etter 12-timers auditiv eksponering
|
Før og etter 12-timers auditiv eksponering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Parietti-Winkler Cécile, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-A01904-43
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .