- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02384681
Evaluering af auditiv træthed hos medicinske reguleringsassistenter (EchoSam)
Effekter af auditiv træthed i medicinske reguleringsassistenter, der arbejder med headset: objektive foranstaltninger
Auditiv overvågning af medarbejdere er i dag baseret på rentoneaudiometri. Denne kliniske undersøgelse forhindrer dog ikke døvhed, men etablerede den efterfølgende. Fra et forebyggende synspunkt er det vigtigt at opdage høreprofessionelle smerter før udvikling af irreversible(r) klinisk(e) symptom(er). Efterforskernes hypotese er, at auditiv træthed skyldes skader på primære og sekundære centrale auditive veje, der involverer kognitive processer.
Vurderingen af auditiv træthed omfatter evaluering af taleforståelighed, korttidshukommelse, arbejdshukommelse og opfattet mental opgavebelastning. Hovedformålet med denne undersøgelse er at identificere, blandt regulerende lægeassistenter, der arbejder med headset, en central auditiv træthed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Parietti-Winkler Cécile, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 383 852 032
- E-mail: c.parietti@chu-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54000
- University Hospital Of Nancy
-
Kontakt:
- Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 383 852 032
- E-mail: c.parietti@chu-nancy.fr
-
Underforsker:
- Lionel Nace, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere uden høretab og uden ontologiske antecedenter inden for de seneste 5 år
- Deltagerne gav deres skriftlige informerede samtykke
- Deltagerne er tilknyttet den franske sociale velfærd
- Foreløbig klinisk undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Ontologiske antecedenter i de sidste 5 år
- Patologi af det ydre eller mellemøre
- Abnormitet ved audiometrisk undersøgelse
- Deltagerne er allerede tilmeldt en anden forskningsprotokol
- Deltagere omfattet af artikel L.1121-5 à L.1121-8 et L.1122-1-2 i den franske folkesundhedskodeks
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Udsat
Medicinske reguleringsassistenter, der arbejder med headset
|
12-timers auditiv eksponering
|
Ikke-eksponeret
Deltagere, der arbejder uden headset
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i taleforståelighed
Tidsramme: Før og efter den 12-timers auditive eksponering
|
Før og efter den 12-timers auditive eksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i oplevet mental opgavebelastning
Tidsramme: Under (efter 2-timers auditiv eksponering) og efter 12-timers auditiv eksponering
|
Under (efter 2-timers auditiv eksponering) og efter 12-timers auditiv eksponering
|
Ændring i korttidshukommelsen
Tidsramme: Før og efter den 12-timers auditive eksponering
|
Før og efter den 12-timers auditive eksponering
|
Ændring i arbejdshukommelsen
Tidsramme: Før og efter den 12-timers auditive eksponering
|
Før og efter den 12-timers auditive eksponering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Parietti-Winkler Cécile, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-A01904-43
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .