- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02384681
A hallásfáradtság értékelése orvosi szabályozási asszisztenseknél (EchoSam)
A hallásfáradtság hatása a fejhallgatóval dolgozó orvosi szabályozási asszisztenseknél: objektív intézkedések
Az alkalmazottak auditív monitorozása jelenleg tiszta tónusú audiometrián alapul. Ez a klinikai vizsgálat azonban nem akadályozza meg a süketséget, hanem utólag állapította meg. Prevenciós szempontból fontos, hogy a hallószakmai fájdalmat még az irreverzibilis klinikai tünet(ek) kialakulása előtt észleljük. A kutatók hipotézise szerint a hallásfáradtság az elsődleges és másodlagos központi hallópályák kognitív folyamatokat is magában foglaló károsodásából ered.
A hallási fáradtság felmérése magában foglalja a beszédérthetőség, a rövid távú memória, a munkamemória és az észlelt mentális feladatterhelés értékelését. A tanulmány fő célja a fejhallgatóval dolgozó szabályozó orvosi asszisztensek között a központi hallásfáradtság azonosítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Parietti-Winkler Cécile, MD, PhD
- Telefonszám: +33 383 852 032
- E-mail: c.parietti@chu-nancy.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország, 54000
- University Hospital Of Nancy
-
Kapcsolatba lépni:
- Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD
- Telefonszám: +33 383 852 032
- E-mail: c.parietti@chu-nancy.fr
-
Alkutató:
- Lionel Nace, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Halláskárosodás és ontológiai előzmények nélküli résztvevők az elmúlt 5 évben
- A résztvevők írásos beleegyezésüket adták
- A résztvevők a francia szociális jóléthez tartoznak
- Előzetes klinikai vizsgálat
Kizárási kritériumok:
- Ontológiai előzmények az elmúlt 5 évben
- A külső vagy a középfül patológiája
- Rendellenesség az audiometriai vizsgálatban
- A résztvevők már beiratkoztak egy másik kutatási protokollba
- A francia közegészségügyi kódex L.1121-5. à L.1121-8. és L.1122-1-2. cikkében szereplő résztvevők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kitett
Headsettel dolgozó orvosi szabályozási asszisztensek
|
12 órás hallási expozíció
|
Nem exponált
Headset nélkül dolgozó résztvevők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás a beszédérthetőségben
Időkeret: A 12 órás auditív expozíció előtt és után
|
A 12 órás auditív expozíció előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás az észlelt mentális feladatterhelésben
Időkeret: A 2 órás auditív expozíció alatt és a 12 órás auditív expozíció után
|
A 2 órás auditív expozíció alatt és a 12 órás auditív expozíció után
|
Változás a rövid távú memóriában
Időkeret: A 12 órás auditív expozíció előtt és után
|
A 12 órás auditív expozíció előtt és után
|
Változás a munkamemóriában
Időkeret: A 12 órás auditív expozíció előtt és után
|
A 12 órás auditív expozíció előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Parietti-Winkler Cécile, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-A01904-43
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .