- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02384681
Оценка слуховой утомляемости у помощников по медицинскому регулированию (EchoSam)
Эффекты слуховой усталости у помощников по медицинскому регулированию, работающих с гарнитурой: объективные показатели
Слуховой мониторинг сотрудников в настоящее время основан на тональной аудиометрии. Однако это клиническое обследование не предотвращает глухоты, а устанавливает ее задним числом. С профилактической точки зрения важно обнаружить слуховую профессиональную боль до развития необратимого(ых) клинического(ых) симптома(ов). Гипотеза исследователей состоит в том, что слуховая усталость возникает в результате повреждения первичных и вторичных центральных слуховых путей, связанных с когнитивными процессами.
Оценка слуховой усталости включает оценку разборчивости речи, кратковременной памяти, рабочей памяти и воспринимаемой умственной нагрузки. Основная цель данного исследования - выявление у регулирующих фельдшеров, работающих с гарнитурой, центрального слухового утомления.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- University Hospital Of Nancy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники без потери слуха и без онтологических предшественников за последние 5 лет
- Участники дали письменное информированное согласие
- Участники связаны с французским социальным обеспечением
- Предварительное клиническое обследование
Критерий исключения:
- Онтологические предшественники за последние 5 лет
- Патология наружного или среднего уха
- Отклонения от нормы аудиометрического исследования
- Участники уже зарегистрированы в другом исследовательском протоколе
- Участники, подпадающие под действие статей L.1121-5, L.1121-8 и L.1122-1-2 Кодекса общественного здравоохранения Франции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Незащищенный
Помощники по медицинскому регулированию, работающие с гарнитурой
|
12-часовое звуковое воздействие
|
Неэкспонированный
Участники работают без наушников
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение разборчивости речи
Временное ограничение: До и после 12-часового слухового воздействия
|
До и после 12-часового слухового воздействия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение воспринимаемой умственной нагрузки
Временное ограничение: Во время (после 2-часового слухового воздействия) и после 12-часового слухового воздействия
|
Во время (после 2-часового слухового воздействия) и после 12-часового слухового воздействия
|
Изменение кратковременной памяти
Временное ограничение: До и после 12-часового слухового воздействия
|
До и после 12-часового слухового воздействия
|
Изменение рабочей памяти
Временное ограничение: До и после 12-часового слухового воздействия
|
До и после 12-часового слухового воздействия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Parietti-Winkler Cécile, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-A01904-43
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .