- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02384681
Ocena zmęczenia słuchowego u asystentów regulacji medycznej (EchoSam)
Skutki zmęczenia słuchowego u asystentów regulacji medycznych pracujących z zestawem słuchawkowym: pomiary obiektywne
Monitoring słuchowy pracowników opiera się obecnie na audiometrii tonalnej. Jednak to badanie kliniczne nie zapobiega głuchocie, ale stwierdza ją a posteriori. Z prewencyjnego punktu widzenia ważne jest wykrycie bólu związanego ze protetyką słuchu, zanim wystąpią nieodwracalne objawy kliniczne. Hipoteza badaczy jest taka, że zmęczenie słuchowe wynika z uszkodzeń pierwotnych i wtórnych ośrodkowych dróg słuchowych obejmujących procesy poznawcze.
Ocena zmęczenia słuchowego obejmuje ocenę zrozumiałości mowy, pamięci krótkotrwałej, pamięci operacyjnej oraz postrzeganego obciążenia umysłowego zadaniami. Głównym celem tego badania jest zidentyfikowanie, wśród regulujących asystentów medycznych pracujących z zestawem słuchawkowym, centralnego zmęczenia słuchu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Parietti-Winkler Cécile, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 383 852 032
- E-mail: c.parietti@chu-nancy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54000
- University Hospital Of Nancy
-
Kontakt:
- Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 383 852 032
- E-mail: c.parietti@chu-nancy.fr
-
Pod-śledczy:
- Lionel Nace, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy bez ubytku słuchu i bez ontologicznych poprzedników w ciągu ostatnich 5 lat
- Uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę
- Uczestnicy są zrzeszeni we francuskiej opiece społecznej
- Wstępne badanie kliniczne
Kryteria wyłączenia:
- Ontologiczne poprzedniki w ciągu ostatnich 5 lat
- Patologia ucha zewnętrznego lub środkowego
- Nieprawidłowości w badaniu audiometrycznym
- Uczestnicy już zarejestrowani w innym protokole badawczym
- Uczestnicy objęci artykułami L.1121-5 do L.1121-8 i L.1122-1-2 francuskiego kodeksu zdrowia publicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Narażony
Asystenci regulacji medycznych pracujący z zestawem słuchawkowym
|
12-godzinna ekspozycja słuchowa
|
Nienaświetlone
Uczestnicy pracujący bez zestawu słuchawkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana zrozumiałości mowy
Ramy czasowe: Przed i po 12-godzinnej ekspozycji słuchowej
|
Przed i po 12-godzinnej ekspozycji słuchowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana postrzeganego obciążenia umysłowego zadaniami
Ramy czasowe: Podczas (po 2-godzinnej ekspozycji słuchowej) i po 12-godzinnej ekspozycji słuchowej
|
Podczas (po 2-godzinnej ekspozycji słuchowej) i po 12-godzinnej ekspozycji słuchowej
|
Zmiana w pamięci krótkotrwałej
Ramy czasowe: Przed i po 12-godzinnej ekspozycji słuchowej
|
Przed i po 12-godzinnej ekspozycji słuchowej
|
Zmiana w pamięci roboczej
Ramy czasowe: Przed i po 12-godzinnej ekspozycji słuchowej
|
Przed i po 12-godzinnej ekspozycji słuchowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Parietti-Winkler Cécile, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-A01904-43
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .