- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02384681
Hodnocení sluchové únavy u asistentů lékařské regulace (EchoSam)
Účinky sluchové únavy u asistentů lékařské regulace pracujících s náhlavní soupravou: Objektivní opatření
Sluchový monitoring zaměstnanců je v současnosti založen na čistě tónové audiometrii. Toto klinické vyšetření však nezabrání hluchotě, ale prokázalo ji a posteriori. Z preventivního hlediska je důležité odhalit profesionální bolest sluchu před rozvojem ireverzibilního(i) klinického(ých) příznaku(ů). Hypotézou vyšetřovatelů je, že sluchová únava je důsledkem poškození primárních a sekundárních centrálních sluchových drah zahrnujících kognitivní procesy.
Hodnocení sluchové únavy zahrnuje hodnocení srozumitelnosti řeči, krátkodobé paměti, pracovní paměti a vnímané mentální zátěže úkolů. Hlavním cílem této studie je identifikovat mezi regulujícími lékařskými asistenty pracujícími s náhlavní soupravou centrální sluchovou únavu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Parietti-Winkler Cécile, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 383 852 032
- E-mail: c.parietti@chu-nancy.fr
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54000
- University Hospital Of Nancy
-
Kontakt:
- Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 383 852 032
- E-mail: c.parietti@chu-nancy.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lionel Nace, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci bez ztráty sluchu a bez ontologických předchůdců v posledních 5 letech
- Účastníci dali svůj písemný informovaný souhlas
- Účastníci jsou přidruženi k francouzské sociální péči
- Předběžné klinické vyšetření
Kritéria vyloučení:
- Ontologické předchůdce za posledních 5 let
- Patologie zevního nebo středního ucha
- Abnormality v audiometrickém vyšetření
- Účastníci se již zapsali do jiného výzkumného protokolu
- Účastníci, na které se vztahují články L.1121-5 až L.1121-8 a L.1122-1-2 francouzského zákoníku veřejného zdraví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Vystaveno
Asistenti lékařské regulace pracující s náhlavní soupravou
|
12hodinová sluchová expozice
|
Neexponované
Účastníci pracují bez náhlavní soupravy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna srozumitelnosti řeči
Časové okno: Před a po 12hodinové sluchové expozici
|
Před a po 12hodinové sluchové expozici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna ve vnímané zátěži duševních úkolů
Časové okno: Během (po 2hodinové poslechové expozici) a po 12hodinové poslechové expozici
|
Během (po 2hodinové poslechové expozici) a po 12hodinové poslechové expozici
|
Změna krátkodobé paměti
Časové okno: Před a po 12hodinové sluchové expozici
|
Před a po 12hodinové sluchové expozici
|
Změna v pracovní paměti
Časové okno: Před a po 12hodinové sluchové expozici
|
Před a po 12hodinové sluchové expozici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Parietti-Winkler Cécile, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-A01904-43
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .