- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02384681
Évaluation de la fatigue auditive chez les assistants de régulation médicale (EchoSam)
Effets de la fatigue auditive chez les assistants de régulation médicale travaillant avec un casque : mesures objectives
Le suivi auditif des salariés est actuellement basé sur l'audiométrie tonale. Cependant, cet examen clinique ne prévient pas de la surdité mais l'établit a posteriori. D'un point de vue préventif, il est important de dépister la douleur des audioprothésistes avant l'apparition de symptôme(s) clinique(s) irréversible(s). L'hypothèse des chercheurs est que la fatigue auditive résulte de dommages des voies auditives centrales primaires et secondaires impliquant des processus cognitifs.
L'évaluation de la fatigue auditive comprend l'évaluation de l'intelligibilité de la parole, de la mémoire à court terme, de la mémoire de travail et de la charge mentale perçue. L'objectif principal de cette étude est d'identifier, chez les assistants médicaux régulateurs travaillant avec casque, une fatigue auditive centrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Parietti-Winkler Cécile, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 383 852 032
- E-mail: c.parietti@chu-nancy.fr
Lieux d'étude
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Nancy, France, 54000
- University Hospital Of Nancy
-
Contact:
- Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 383 852 032
- E-mail: c.parietti@chu-nancy.fr
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Sous-enquêteur:
- Lionel Nace, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participants sans perte auditive et sans antécédents ontologiques au cours des 5 dernières années
- Les participants ont donné leur consentement éclairé écrit
- Les participants sont affiliés à la sécurité sociale française
- Examen clinique préliminaire
Critère d'exclusion:
- Antécédents ontologiques au cours des 5 dernières années
- Pathologie de l'oreille externe ou moyenne
- Anomalie à l'examen audiométrique
- Participants déjà inscrits dans un autre protocole de recherche
- Participants relevant des articles L.1121-5 à L.1121-8 et L.1122-1-2 du Code de la santé publique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Exposé
Assistants de régulation médicale travaillant avec un casque
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Exposition auditive de 12 heures
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Non exposé
Participants travaillant sans casque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de l'intelligibilité de la parole
Délai: Avant et après l'exposition auditive de 12 heures
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Avant et après l'exposition auditive de 12 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la charge de travail mentale perçue
Délai: Pendant (après une exposition auditive de 2 heures) et après l'exposition auditive de 12 heures
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Pendant (après une exposition auditive de 2 heures) et après l'exposition auditive de 12 heures
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Modification de la mémoire à court terme
Délai: Avant et après l'exposition auditive de 12 heures
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Avant et après l'exposition auditive de 12 heures
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Modification de la mémoire de travail
Délai: Avant et après l'exposition auditive de 12 heures
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Avant et après l'exposition auditive de 12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Parietti-Winkler Cécile, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-A01904-43
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