Untersuchung von Augenzeichen und -symptomen bei Trägern von Kontaktlinsen nach der Verwendung digitaler Geräte

Einschlusskriterien:

1. Der Proband muss die Einverständniserklärung lesen, verstehen und unterzeichnen und eine vollständig ausgefertigte Kopie des Formulars erhalten.
2. Der Proband muss zwischen 18 und 40 Jahre alt sein.
3. Die scheitelpunktkorrigierte sphärische äquivalente Distanzbrechung des Probanden muss in jedem Auge im Bereich von -0,50 D bis -8,00 D liegen.
4. Der refraktive Zylinder des Probanden darf in jedem Auge nach dem Scheitelpunkt zur Hornhautebene nicht mehr als -1,25 D zylindrische Korrektur aufweisen.
5. Der Proband muss auf jedem Auge eine bestkorrigierte Sehschärfe von 0,20 oder besser haben.
6. Der Proband muss im Monat vor der Einschreibung aktuell mindestens 5 Tage/Woche und mindestens 8 Stunden/Tag Träger von täglichen, sphärischen, weichen Kontaktlinsen (keine bifokalen oder multifokalen Kontaktlinsen, kein längeres Tragen oder Monovision) sein.
7. Der Proband muss im Laufe eines typischen Tages mindestens 8 Stunden lang digitale Geräte (eine beliebige Kombination aus Computern, Tablets, Smartphones usw.) verwenden.
8. Der Proband sollte eine tragbare Brille besitzen und diese am Tag des Basisbesuchs tragen.
9. Der Proband muss normale Augen haben und darf keine Anzeichen einer Anomalie oder Krankheit aufweisen, die nach Ansicht des Prüfarztes das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würden.
10. Der Proband muss die normalen Zulassungsbedingungen für binokulare Sehtests erfüllen.
11. Durch die übliche Kontaktlinsenkorrektur kann es sein, dass der Proband im Nahbereich keine Doppelbilder hat.

Ausschlusskriterien:

1. Derzeit schwanger oder stillend (Probanden, die während der Studie schwanger werden, werden aus der Studie ausgeschlossen).
2. Alle Augen- oder systemischen Allergien oder Krankheiten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen können (nach Ermessen des Prüfarztes).
3. Jede systemische Erkrankung, Autoimmunerkrankung oder Medikamenteneinnahme, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen kann (nach Ermessen des Prüfarztes).
4. Verwendung von Medikamenten, die ähnliche Nebenwirkungen wie die Verwendung digitaler Geräte verursachen, z. B. Personen, die über Kopfschmerzen im Zusammenhang mit der Einnahme von Antibabypillen berichten (nach Ermessen des Prüfarztes).
5. Jede ansteckende Krankheit (z.B. Hepatitis, Tuberkulose) oder eine ansteckende immunsuppressive Krankheit.
6. Jede aktive Augeninfektion.
7. Entropium, Ektropium, Extrusionen, Hagelkorn, wiederkehrende Gerstenkörner, Glaukom, wiederkehrende Hornhauterosionen in der Vorgeschichte, Aphakie oder gemäß Keratometrie mäßige oder stärkere Hornhautverzerrung.
8. Alle früheren oder geplanten Augen- oder Intraokularoperationen (z.B. radiale Keratotomie, PRK, LASIK usw.).
9. Klinisch signifikantes (Grad 3 oder 4) Hornhautödem, Hornhautvaskularisation, Hornhautfärbung oder andere Anomalien der Hornhaut, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würden.
10. Klinisch signifikante (Grad 3 oder 4) Fußwurzelanomalien oder Bulbusinjektionen, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen könnten.
11. Jede bekannte Überempfindlichkeit oder allergische Reaktion auf die Studienprodukte.
12. Teilnahme an einer klinischen Studie zu Kontaktlinsen oder Linsenpflegeprodukten innerhalb von 7 Tagen vor der Studieneinschreibung.
13. Vorgeschichte einer binokularen Anomalie oder eines Strabismus.
14. Mitarbeiter einer Prüfklinik (z.B. Ermittler, Koordinator, Techniker).