Исследование глазных признаков и симптомов у носителей контактных линз после использования цифровых устройств

Критерии включения:

1. Субъект должен прочитать, понять и подписать заявление об информированном согласии и получить полностью оформленную копию формы.
2. Субъекту должно быть от 18 до 40 лет.
3. Сферическое эквивалентное расстояние рефракции субъекта, скорректированное по вершине, должно быть в диапазоне от -0,50 дптр до -8,00 дптр для каждого глаза.
4. Рефракционный цилиндр субъекта должен иметь цилиндрическую коррекцию не более -1,25 дптр в каждом глазу после наведения на плоскость роговицы.
5. Субъект должен иметь максимально скорректированную остроту зрения 0,20 или выше на каждый глаз.
6. Субъект должен носить ежедневные сферические мягкие контактные линзы (без бифокальных или мультифокальных контактных линз, длительного ношения или моновидения) не менее 5 дней в неделю и не менее 8 часов в день в течение месяца до регистрации.
7. Субъект должен использовать цифровые устройства (любая комбинация компьютеров, планшетов, смартфонов и т. д.) не менее 8 часов в течение обычного дня.
8. Субъект должен иметь носимые очки и носить их в день базового визита.
9. Субъект должен иметь нормальные глаза без признаков аномалий или заболеваний, которые, по мнению исследователя, противопоказали бы ношение контактных линз.
10. Субъект должен соответствовать нормальным условиям приемлемости тестов бинокулярного зрения.
11. У субъекта может не быть двойного зрения вблизи с его привычной коррекцией контактными линзами.

Критерий исключения:

1. В настоящее время беременны или кормят грудью (субъекты, которые забеременеют во время исследования, будут прекращены).
2. Любые глазные или системные аллергии или заболевания, которые могут помешать ношению контактных линз (по усмотрению исследователя).
3. Любое системное заболевание, аутоиммунное заболевание или прием лекарств, которые могут помешать ношению контактных линз (по усмотрению исследователя).
4. Использование любого лекарства, которое вызывает побочные эффекты, аналогичные побочным эффектам, возникающим при использовании цифровых устройств, например, субъекты сообщают о головных болях, связанных с противозачаточными таблетками (по усмотрению исследователя).
5. Любое инфекционное заболевание (например, гепатит, туберкулез) или инфекционное иммуносупрессивное заболевание.
6. Любая активная глазная инфекция.
7. Энтропион, эктропион, экструзии, халязион, рецидивирующий ячмень, глаукома, рецидивирующие эрозии роговицы в анамнезе, афакия или деформация роговицы умеренной степени или выше по данным кератометрии.
8. Любая предыдущая или запланированная глазная или внутриглазная хирургия (например, радиальная кератотомия, ФРК, ЛАСИК и др.).
9. Клинически значимый (3 или 4 степени) отек роговицы, васкуляризация роговицы, окрашивание роговицы или любые другие аномалии роговицы, которые являются противопоказанием для ношения контактных линз.
10. Клинически значимые (3 или 4 степени) тарзальные аномалии или бульбарная инъекция, которые могут мешать ношению контактных линз.
11. Любая известная гиперчувствительность или аллергическая реакция на исследуемые продукты.
12. Участие в клинических испытаниях любых контактных линз или средств по уходу за линзами в течение 7 дней до включения в исследование.
13. Бинокулярная аномалия или косоглазие в анамнезе.
14. Сотрудник исследовательской клиники (напр. Исследователь, координатор, техник).