Indagine su segni e sintomi oculari in portatori di lenti a contatto dopo l'uso di dispositivi digitali

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto deve leggere, comprendere e firmare la dichiarazione di Consenso Informato e ricevere una copia del modulo integralmente compilata.
2. Il soggetto deve avere un'età compresa tra i 18 ei 40 anni.
3. La rifrazione della distanza equivalente sferica corretta per il vertice del soggetto deve essere compresa tra -0,50D e -8,00D in ciascun occhio.
4. Il cilindro refrattivo del soggetto non deve superare la correzione cilindrica di -1,25 D in ciascun occhio dopo il vertice sul piano corneale.
5. Il soggetto deve avere un'acuità visiva corretta al meglio di 0,20 o migliore in ciascun occhio.
6. Il soggetto deve essere un portatore attuale di lenti a contatto giornaliere, sferiche, morbide (no lenti a contatto bifocali o multifocali, nessun uso prolungato o monovisione) per almeno 5 giorni/settimana e almeno 8 ore/giorno durante il mese precedente all'arruolamento.
7. Il soggetto deve utilizzare dispositivi digitali (qualsiasi combinazione di computer, tablet, smartphone, ecc.) per almeno 8 ore nel corso di una giornata tipo.
8. Il soggetto dovrebbe possedere un paio di occhiali indossabili e indossarli il giorno della visita di riferimento.
9. Il soggetto deve avere occhi normali senza segni di anormalità o malattia che, secondo l'investigatore, controindicano l'uso di lenti a contatto.
10. Il soggetto deve soddisfare le normali condizioni di ammissibilità dei test di visione binoculare.
11. Il soggetto potrebbe non avere alcuna visione doppia da vicino con la correzione abituale delle lenti a contatto.

Criteri di esclusione:

1. Attualmente in gravidanza o in allattamento (i soggetti che rimangono incinti durante lo studio verranno interrotti).
2. Qualsiasi allergia o malattia oculare o sistemica che possa interferire con l'uso delle lenti a contatto (a discrezione dello sperimentatore).
3. Qualsiasi malattia sistemica, malattia autoimmune o uso di farmaci, che può interferire con l'uso delle lenti a contatto (a discrezione dello sperimentatore).
4. Uso di qualsiasi farmaco che causi effetti collaterali simili agli effetti collaterali riscontrati durante l'utilizzo di dispositivi digitali, come soggetti che riferiscono mal di testa associati alle pillole anticoncezionali (a discrezione dello sperimentatore).
5. Qualsiasi malattia infettiva (ad es. epatite, tubercolosi) o una malattia immunosoppressiva contagiosa.
6. Qualsiasi infezione oculare attiva.
7. Entropion, ectropion, estrusioni, calazi, porcili ricorrenti, glaucoma, anamnesi di erosioni corneali ricorrenti, afachia o distorsione corneale moderata o superiore alla cheratometria.
8. Qualsiasi intervento chirurgico oculare o intraoculare precedente o pianificato (ad es. cheratotomia radiale, PRK, LASIK, ecc.).
9. Edema corneale clinicamente significativo (grado 3 o 4), vascolarizzazione corneale, colorazione corneale o qualsiasi altra anomalia della cornea che possa controindicare l'uso di lenti a contatto.
10. Anomalie tarsali clinicamente significative (grado 3 o 4) o iniezione bulbare che potrebbero interferire con l'uso delle lenti a contatto.
11. Qualsiasi nota ipersensibilità o reazione allergica ai prodotti dello studio.
12. Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica di lenti a contatto o prodotti per la cura delle lenti entro 7 giorni prima dell'arruolamento nello studio.
13. Storia di anomalie binoculari o strabismo.
14. Dipendente della clinica sperimentale (ad es. Investigatore, Coordinatore, Tecnico).