Badanie oznak i objawów ocznych u osób noszących soczewki kontaktowe po użyciu urządzeń cyfrowych

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnik musi przeczytać, zrozumieć i podpisać oświadczenie o świadomej zgodzie oraz otrzymać w pełni wypełnioną kopię formularza.
2. Uczestnik musi mieć od 18 do 40 lat.
3. Refrakcja sferycznego równoważnika odległości z korekcją wierzchołków pacjenta musi mieścić się w zakresie od -0,50D do -8,00D w każdym oku.
4. Cylindryczny cylinder refrakcyjny pacjenta nie może być większy niż korekcja cylindryczna -1,25 D w każdym oku po wierzchołku do płaszczyzny rogówki.
5. Osoba badana musi mieć najlepszą skorygowaną ostrość wzroku wynoszącą 0,20 lub lepszą w każdym oku.
6. Uczestnik musi nosić codzienne, sferyczne, miękkie soczewki kontaktowe (bez dwuogniskowych lub wieloogniskowych soczewek kontaktowych, bez przedłużonego noszenia ani monowizji) przez co najmniej 5 dni w tygodniu i co najmniej 8 godzin dziennie w miesiącu poprzedzającym rejestrację.
7. Uczestnik musi korzystać z urządzeń cyfrowych (dowolna kombinacja komputerów, tabletów, smartfonów itp.) przez co najmniej 8 godzin w ciągu typowego dnia.
8. Pacjent powinien posiadać okulary do noszenia i nosić je w dniu wizyty podstawowej.
9. Osoba badana musi mieć normalne oczy bez oznak nieprawidłowości lub chorób, które w opinii badacza byłyby przeciwwskazaniem do noszenia soczewek kontaktowych.
10. Osoba badana musi spełniać normalne warunki kwalifikacji do badań widzenia obuocznego.
11. Osoba może nie mieć podwójnego widzenia z bliska przy zwykłej korekcji soczewek kontaktowych.

Kryteria wyłączenia:

1. Obecnie w ciąży lub w okresie laktacji (pacjentki, które zajdą w ciążę podczas badania zostaną przerwane).
2. Wszelkie alergie lub choroby oczne lub ogólnoustrojowe, które mogą zakłócać noszenie soczewek kontaktowych (według uznania badacza).
3. Jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa, choroba autoimmunologiczna lub stosowanie leków, które mogą zakłócać noszenie soczewek kontaktowych (według uznania badacza).
4. Stosowanie jakichkolwiek leków, które powodują działania niepożądane podobne do działań niepożądanych występujących podczas korzystania z urządzeń cyfrowych, na przykład osoby zgłaszające bóle głowy związane z pigułkami antykoncepcyjnymi (według uznania badacza).
5. Każda choroba zakaźna (np. zapalenie wątroby, gruźlica) lub zakaźna choroba immunosupresyjna.
6. Jakakolwiek aktywna infekcja oka.
7. Entropium, ektropium, ekstruzje, gradówka, nawracające jęczmienia, jaskra, historia nawracających nadżerek rogówki, bezsoczewka lub umiarkowane lub większe zniekształcenie rogówki w badaniu keratometrycznym.
8. Wszelkie wcześniejsze lub planowane operacje oczne lub wewnątrzgałkowe (np. keratotomia radialna, PRK, LASIK itp.).
9. Klinicznie istotny (stopień 3 lub 4) obrzęk rogówki, unaczynienie rogówki, przebarwienia rogówki lub inne nieprawidłowości rogówki, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do noszenia soczewek kontaktowych.
10. Klinicznie istotne (stopień 3 lub 4) nieprawidłowości w obrębie stępu lub wstrzyknięcie do gałki ocznej, które mogą zakłócać noszenie soczewek kontaktowych.
11. Jakakolwiek znana nadwrażliwość lub reakcja alergiczna na badane produkty.
12. Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym dotyczącym soczewek kontaktowych lub produktów do pielęgnacji soczewek w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania.
13. Historia nieprawidłowości obuocznych lub zeza.
14. Pracownik kliniki badawczej (m.in. Śledczy, Koordynator, Technik).