Vyšetřování očních známek a příznaků u nositelů vybavených kontaktními čočkami po použití digitálního zařízení

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekt si musí přečíst, pochopit a podepsat prohlášení o informovaném souhlasu a obdržet plně podepsanou kopii formuláře.
2. Subjekt musí být ve věku 18 až 40 let.
3. Sférická ekvivalentní refrakce na vzdálenost korigovaná vrcholem subjektu musí být v každém oku v rozsahu -0,50D až -8,00D.
4. Refrakční válec subjektu nesmí být větší než -1,25 D cylindrická korekce v každém oku po vertexování do roviny rohovky.
5. Subjekt musí mít nejlépe korigovanou zrakovou ostrost 0,20 nebo lepší v každém oku.
6. Subjekt musí být současným nositelem denních sférických měkkých kontaktních čoček (žádné bifokální nebo multifokální kontaktní čočky, žádné prodloužené nošení nebo monovize) po dobu nejméně 5 dnů/týden a nejméně 8 hodin/den během měsíce před zápisem.
7. Subjekt musí používat digitální zařízení (libovolnou kombinaci počítačů, tabletů, chytrých telefonů atd.) po dobu alespoň 8 hodin v průběhu běžného dne.
8. Subjekt by měl vlastnit nositelné brýle a nosit je v den základní návštěvy.
9. Subjekt musí mít normální oči bez známek abnormality nebo onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího kontraindikovaly nošení kontaktních čoček.
10. Subjekt musí splňovat normální podmínky způsobilosti pro testy binokulárního vidění.
11. Subjekt nemusí mít žádné dvojité vidění na blízko se svou obvyklou korekcí kontaktní čočkou.

Kritéria vyloučení:

1. V současné době těhotná nebo kojící (subjekty, které otěhotní během studie, budou přerušeny).
2. Jakékoli oční nebo systémové alergie nebo nemoci, které mohou narušovat nošení kontaktních čoček (podle uvážení zkoušejícího).
3. Jakékoli systémové onemocnění, autoimunitní onemocnění nebo užívání léků, které mohou narušovat nošení kontaktních čoček (podle uvážení zkoušejícího).
4. Použití jakéhokoli léku, který způsobuje vedlejší účinky podobné vedlejším účinkům při používání digitálních zařízení, jako jsou subjekty hlásící bolesti hlavy spojené s antikoncepčními pilulkami (podle uvážení zkoušejícího).
5. Jakékoli infekční onemocnění (např. hepatitida, tuberkulóza) nebo nakažlivé imunosupresivní onemocnění.
6. Jakákoli aktivní oční infekce.
7. Entropium, ektropium, extruze, chalazia, recidivující styes, glaukom, anamnéza rekurentních erozí rohovky, afakie nebo střední nebo vyšší deformace rohovky keratometrií.
8. Jakákoli předchozí nebo plánovaná oční nebo nitrooční operace (např. radiální keratotomie, PRK, LASIK atd.).
9. Klinicky významný (stupeň 3 nebo 4) edém rohovky, vaskularizace rohovky, zbarvení rohovky nebo jakékoli jiné abnormality rohovky, které by byly kontraindikací nošení kontaktních čoček.
10. Klinicky významné (stupeň 3 nebo 4) tarzální abnormality nebo bulbární injekce, které mohou interferovat s nošením kontaktních čoček.
11. Jakákoli známá přecitlivělost nebo alergická reakce na produkty studie.
12. Účast na jakémkoli klinickém hodnocení kontaktních čoček nebo produktů péče o čočky do 7 dnů před zařazením do studie.
13. Anamnéza binokulární abnormality nebo strabismu.
14. Zaměstnanec vyšetřovací kliniky (např. Vyšetřovatel, koordinátor, technik).