Investigação de sinais e sintomas oculares em usuários com lentes de contato após o uso de dispositivos digitais

Critério de inclusão:

1. O sujeito deve ler, compreender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e receber uma cópia assinada do formulário.
2. O sujeito deve ter entre 18 e 40 anos de idade.
3. A refração da distância esférica equivalente corrigida do vértice do sujeito deve estar na faixa de -0,50D a -8,00D em cada olho.
4. O cilindro de refração do sujeito não deve ter mais de -1,25 D de correção cilíndrica em cada olho após o vértice para o plano da córnea.
5. O sujeito deve ter melhor acuidade visual corrigida de 0,20 ou melhor em cada olho.
6. O sujeito deve ser um usuário atual de lentes de contato diárias, esféricas e gelatinosas (sem lentes de contato bifocais ou multifocais, sem uso prolongado ou monovisão) por pelo menos 5 dias/semana e pelo menos 8 horas/dia durante o mês anterior à inscrição.
7. O sujeito deve estar usando dispositivos digitais (qualquer combinação de computadores, tablets, smartphones, etc.) por pelo menos 8 horas ao longo de um dia típico.
8. O sujeito deve possuir um par de óculos usável e usá-los no dia da visita de linha de base.
9. O sujeito deve ter olhos normais sem nenhuma evidência de anormalidade ou doença que, na opinião do investigador, contra-indicaria o uso de lentes de contato.
10. O sujeito deve atender às condições normais de elegibilidade dos testes de visão binocular.
11. O sujeito pode não ter nenhuma visão dupla de perto com sua correção habitual de lentes de contato.

Critério de exclusão:

1. Atualmente grávida ou lactante (indivíduos que engravidam durante o estudo serão descontinuados).
2. Quaisquer alergias ou doenças oculares ou sistêmicas que possam interferir no uso das lentes de contato (a critério do investigador).
3. Qualquer doença sistêmica, doença autoimune ou uso de medicamentos que possam interferir no uso das lentes de contato (a critério do investigador).
4. Uso de qualquer medicamento que cause efeitos colaterais semelhantes aos efeitos colaterais experimentados ao usar dispositivos digitais, como indivíduos relatando dores de cabeça associadas a pílulas anticoncepcionais (a critério do investigador).
5. Qualquer doença infecciosa (p. hepatite, tuberculose) ou uma doença imunossupressora contagiosa.
6. Qualquer infecção ocular ativa.
7. Entrópio, ectrópio, extrusões, calázio, terçóis recorrentes, glaucoma, história de erosões recorrentes da córnea, afacia ou distorção moderada ou acima da córnea por ceratometria.
8. Qualquer cirurgia ocular ou intraocular anterior ou planejada (por exemplo, queratotomia radial, PRK, LASIK, etc.).
9. Edema da córnea clinicamente significativo (grau 3 ou 4), vascularização da córnea, coloração da córnea ou qualquer outra anormalidade da córnea que contraindique o uso de lentes de contato.
10. Anormalidades tarsais clinicamente significativas (grau 3 ou 4) ou injeção bulbar que podem interferir no uso de lentes de contato.
11. Qualquer hipersensibilidade conhecida ou reação alérgica aos produtos do estudo.
12. Participação em qualquer teste clínico de lente de contato ou produto para tratamento de lentes dentro de 7 dias antes da inscrição no estudo.
13. História de anormalidade binocular ou estrabismo.
14. Funcionário da clínica de investigação (por exemplo, Investigador, Coordenador, Técnico).