Investigación de signos y síntomas oculares en usuarios equipados con lentes de contacto después del uso de dispositivos digitales

Criterios de inclusión:

1. El sujeto debe leer, comprender y firmar la declaración de Consentimiento Informado y recibir una copia completamente ejecutada del formulario.
2. El sujeto debe tener entre 18 y 40 años de edad.
3. La refracción de la distancia equivalente esférica corregida por el vértice del sujeto debe estar en el rango de -0,50 D a -8,00 D en cada ojo.
4. El cilindro refractivo del sujeto debe tener una corrección cilíndrica de no más de -1,25 D en cada ojo después del vértice al plano corneal.
5. El sujeto debe tener una agudeza visual mejor corregida de 0,20 o mejor en cada ojo.
6. El sujeto debe ser un usuario actual de lentes de contacto blandos, esféricos y diarios (sin lentes de contacto bifocales o multifocales, sin uso prolongado o monovisión) durante al menos 5 días a la semana y al menos 8 horas al día durante el mes anterior a la inscripción.
7. El sujeto debe usar dispositivos digitales (cualquier combinación de computadoras, tabletas, teléfonos inteligentes, etc.) durante al menos 8 horas en el transcurso de un día típico.
8. El sujeto debe poseer un par de anteojos portátiles y usarlos el día de la visita inicial.
9. El sujeto debe tener ojos normales sin evidencia de anomalía o enfermedad que, en opinión del investigador, contraindique el uso de lentes de contacto.
10. El sujeto debe cumplir con las condiciones normales de elegibilidad de las pruebas de visión binocular.
11. El sujeto no puede tener visión doble de cerca con su corrección habitual de lentes de contacto.

Criterio de exclusión:

1. Embarazadas o en período de lactancia actualmente (se interrumpirá el tratamiento de las pacientes que queden embarazadas durante el estudio).
2. Cualquier alergia o enfermedad ocular o sistémica que pueda interferir con el uso de lentes de contacto (a criterio del investigador).
3. Cualquier enfermedad sistémica, enfermedad autoinmune o uso de medicamentos que puedan interferir con el uso de lentes de contacto (a discreción del investigador).
4. Uso de cualquier medicamento que cause efectos secundarios similares a los efectos secundarios experimentados al usar dispositivos digitales, como sujetos que informan dolores de cabeza asociados con las píldoras anticonceptivas (a discreción del investigador).
5. Cualquier enfermedad infecciosa (p. hepatitis, tuberculosis) o una enfermedad inmunosupresora contagiosa.
6. Cualquier infección ocular activa.
7. Entropión, ectropión, extrusiones, chalazión, orzuelos recurrentes, glaucoma, antecedentes de erosiones corneales recurrentes, afaquia o distorsión corneal moderada o superior por queratometría.
8. Cualquier cirugía ocular o intraocular previa o planificada (p. queratotomía radial, PRK, LASIK, etc.).
9. Edema corneal clínicamente significativo (grado 3 o 4), vascularización corneal, tinción corneal o cualquier otra anomalía de la córnea que contraindique el uso de lentes de contacto.
10. Anomalías tarsales clínicamente significativas (grado 3 o 4) o inyección bulbar que podrían interferir con el uso de lentes de contacto.
11. Cualquier hipersensibilidad conocida o reacción alérgica a los productos del estudio.
12. Participación en cualquier ensayo clínico de lentes de contacto o productos para el cuidado de lentes dentro de los 7 días anteriores a la inscripción en el estudio.
13. Antecedentes de anomalía binocular o estrabismo.
14. Empleado de una clínica de investigación (p. ej., Investigador, Coordinador, Técnico).