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Wirkung von zervikaler Traktion mit neuraler Mobilisation auf Nervenwurzelfunktionen bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie

17. Januar 2026 aktualisiert von: Mohamed Nagy Elshafey, Cairo University

Wirkung der zervikalen Traktion aus verschiedenen Winkeln mit Neuralmobilisation auf Nervenwurzelfunktionen bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie

Diese Studie wird durchgeführt, um zu untersuchen

  1. Die Wirksamkeit der mechanischen Traktion aus Dekompressionswinkeln in Kombination mit neuraler Mobilisation auf den H-Reflex des Musculus flexor carpi radialis.
  2. Die Wirksamkeit der mechanischen Traktion aus Dekompressionswinkeln in Kombination mit neuraler Mobilisation auf Veränderungen in der Ultraschalluntersuchung.
  3. Die Wirksamkeit der mechanischen Traktion aus Dekompressionswinkeln mit neuraler Mobilisation auf der Numerischen Schmerzskala.
  4. Die Wirksamkeit der mechanischen Traktion aus Dekompressionswinkeln in Kombination mit neuraler Mobilisation auf den Neck Disability Index.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die zervikale Radikulopathie ist ein Zustand, der durch Schmerzen, sensorische und motorische Beeinträchtigungen sowie verlangsamte Reflexe gekennzeichnet ist, verursacht durch die Kompression zervikaler Nervenwurzeln, oft aufgrund eines Bandscheibenvorfalls im Halswirbelbereich. Die Ätiologie umfasst mechanische Kompression und chemische Reizung, häufig aufgrund von Foramenstenose. Der Schmerz bei zervikaler Radikulopathie setzt sich aus nozizeptiven und neuropathischen Komponenten zusammen, wobei verschiedene konservative Behandlungen verfügbar sind, einschließlich Ruhigstellung und Physiotherapie, obwohl die Evidenz für ihre Wirksamkeit begrenzt ist. Die neurale Mobilisation, insbesondere in Kombination mit zervikaler Traktion, zeigt vielversprechende Ergebnisse bei der Linderung nervenbezogener Schmerzen und der Verbesserung der Behandlungsanpassungsfähigkeit. Techniken mit spezifischen Gelenkbewegungen können die Foramendimensionen vergrößern und dadurch die Nervenspannung und -durchblutung beeinflussen. Diese Studie untersucht einzigartig die Auswirkungen von Kopfpositionen auf die Foramenöffnung und klinische Ergebnisse, einschließlich H-Reflex- und Ultraschallveränderungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
  • Telefonnummer: 01155273157
  • E-Mail: mnagy@horus.edu.eg

Studienorte

      • Damietta, Ägypten
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
        • Kontakt:
          • Mohamed Nagy Abd ELfatah ELshafey, Assistant lecturer
          • Telefonnummer: 01155273157
          • E-Mail: mnagy@horus.edu.eg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Alter der Patienten liegt zwischen 30 und 45 Jahren für beide Geschlechter.
  2. Die Patienten haben eine einseitige C5-6- und C6-7-Bandscheibenvorwölbung (posterolateraler Bandscheibenvorfall), bestätigt durch T2-gewichtete axiale Magnetresonanztomographie.
  3. Die Symptome der Patienten bestehen seit mehr als 3 Monaten und es liegt ein positiver Provokationstest für zervikale Radikulopathie vor (Spurling-Test, Schulterabduktionstest, Nackendistraktionstest und Upper-Limb-Tension-Test 1 (Nervus medianus)).
  4. Sensible, reflektorische und/oder motorische Veränderungen in der oberen Extremität.

Ausschlusskriterien:

  1. Anamnese chirurgischer Eingriffe bei Pathologien, die Nackenschmerzen oder Karpaltunnelsyndrom verursachen.
  2. Klinische Zeichen oder Symptome medizinischer "Red Flags" (Infektion, Krebs und kardiale Beteiligung).
  3. Patienten mit Nackenschmerzen aufgrund von Anzeichen und Symptomen einer schwerwiegenden Pathologie, einschließlich verminderter arterieller Durchblutung, Instabilität der oberen Halswirbelsäulenbänder, ungeklärter Hirnnervenfunktionsstörung und Fraktur.
  4. Systemische Erkrankungen wie Autoimmun- und Stoffwechselerkrankungen.
  5. Anamnese von Steroidinjektionen.
  6. Vollständiger Sensibilitätsverlust entlang des betroffenen Nervenwurzelsegments.
  7. Beidseitige ausstrahlende Schmerzen in der oberen Extremität.
  8. Diabetische Polyneuropathie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: multimodales Physiotherapieprogramm und Traktion mit neuraler Mobilisation (30 Grad) Kopfbeugung
Die Patienten erhalten ein multimodales Physiotherapieprogramm, und 20 min mechanische Traktion der Halswirbelsäule aus 30-Grad-Kopfbeugung kombiniert mit neuraler Mobilisation, 3 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen
Das Triton-Dekompression-System ist dafür ausgelegt, Zug auf die Halswirbel bei Patienten der Gruppen A, B und C auszuüben. Das System umfasst eine Triton-Dekompression-Zug-Einheit und ein QuikWrapTM-Gurtsystem, wobei der Zug von festgelegten Winkeln (30-Grad-Kopfbeugung) und mit einer anfänglichen Kraft von 10 % des Körpergewichts des Patienten beginnt und bei Bedarf um 1–2 kg erhöht wird. Jede Sitzung besteht aus 20 Minuten intermittierendem Zug, was ein Stressmanagement durch einen Bursar-Schalter ermöglicht. Gleichzeitig umfasst die neurale Mobilisation eine Schulterdepression und Armabduktion, die entweder in ein Gleiten oder Rutschen des Nervus medianus übergeht, durchgeführt über bestimmte Sätze und Wiederholungen mit festgelegten Ruhezeiten.
Allen Patienten wird ein Heimprogramm empfohlen, bei dem Kinn-Übungen aus der Rückenlage durchgeführt werden, wobei der Fokus auf der Extension und Flexion der oberen Halswirbelsäule liegt. Die Teilnehmer bewegen ihre Köpfe nach hinten und kehren dann in die Ausgangsposition zurück, wobei sie langsame, kontrollierte Bewegungen ausführen und ihren Nacken abtasten, um die oberflächlichen Nackenmuskeln zu entspannen. Die Übungen werden zweimal pro Woche über sechs Wochen durchgeführt, wobei jede Halteposition 10 Sekunden dauert, 15 Sekunden Pause zwischen den Haltepositionen eingelegt werden und insgesamt 10-15 Wiederholungen durchgeführt werden.
In Rückenlage mit dem Kopf auf einem Kissen wird der Patient von einem Therapeuten behandelt, der am Kopfende des Tisches sitzt. Der Therapeut verwendet beide Hände (Finger 2 bis 5), um die Basis des Hinterhaupts zu kontaktieren, wobei er den Kopf sanft nach vorne anhebt und den Handrücken auf dem Kissen ruhen lässt. Diese Technik beinhaltet einen kranialen Zug, während die subokzipitalen Muskeln des Patienten entspannen, wobei die Distraktion bis zu 5 Minuten aufrechterhalten wird, sobald Gewebespiel verfügbar wird. Sobald Entspannung erreicht ist, positioniert der Therapeut die Schulter gegen die Stirn des Patienten, um die subokzipitale Distraktion zu verstärken.
Das Therapieverfahren beinhaltet die Positionierung des Patienten in Rückenlage und die Durchführung spezifischer Bewegungen, um Schulter- und Nackenspannungen zu behandeln. Der Therapeut stützt den Hinterkopf und den Rippenbereich, während er den Hals in Vorwärtsbeugung und Seitneigung führt, kombiniert mit Rechts- oder Linksrotation, abhängig von der Abfolge. Der Patient wird angewiesen, isometrische Kontraktionen durchzuführen, indem er die Schulter gegen Widerstand für 10 Sekunden anhebt, gefolgt von Entspannung, mit zusätzlichen Dehnungen, die für 10 Sekunden gehalten werden. Dieser Vorgang wird drei- bis viermal wiederholt und beinhaltet ein Heimdehnprogramm, bei dem Dehnungen für 30 bis 60 Sekunden zwei- bis dreimal täglich gehalten werden.
Der Patient liegt in Bauchlage mit einem Kissen unter der Brust, wobei Kopf und Hals in einer neutralen Position sind, während der Therapeut am Kopfende steht. Der Therapeut platziert beide Daumen auf den Dornfortsatz des Zielwirbels und übt eine sanfte Kraft von posterior nach anterior aus, um Schmerzen, Beweglichkeit und Endgefühl zu beurteilen, wobei die Kraft über vier bis fünf Wiederholungen schrittweise erhöht wird.
Aktiver Komparator: multimodales Physiotherapieprogramm und Traktion mit neuraler Mobilisation (30 Grad) Seitneigung
Die Patienten erhalten ein multimodales Physiotherapieprogramm und 20-minütige mechanische Traktion der Halswirbelsäule, während der Kopf in 30° seitlicher Neigung zur schmerzfreien Seite gehalten wird, kombiniert mit neuraler Mobilisation, 3 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen.
Allen Patienten wird ein Heimprogramm empfohlen, bei dem Kinn-Übungen aus der Rückenlage durchgeführt werden, wobei der Fokus auf der Extension und Flexion der oberen Halswirbelsäule liegt. Die Teilnehmer bewegen ihre Köpfe nach hinten und kehren dann in die Ausgangsposition zurück, wobei sie langsame, kontrollierte Bewegungen ausführen und ihren Nacken abtasten, um die oberflächlichen Nackenmuskeln zu entspannen. Die Übungen werden zweimal pro Woche über sechs Wochen durchgeführt, wobei jede Halteposition 10 Sekunden dauert, 15 Sekunden Pause zwischen den Haltepositionen eingelegt werden und insgesamt 10-15 Wiederholungen durchgeführt werden.
In Rückenlage mit dem Kopf auf einem Kissen wird der Patient von einem Therapeuten behandelt, der am Kopfende des Tisches sitzt. Der Therapeut verwendet beide Hände (Finger 2 bis 5), um die Basis des Hinterhaupts zu kontaktieren, wobei er den Kopf sanft nach vorne anhebt und den Handrücken auf dem Kissen ruhen lässt. Diese Technik beinhaltet einen kranialen Zug, während die subokzipitalen Muskeln des Patienten entspannen, wobei die Distraktion bis zu 5 Minuten aufrechterhalten wird, sobald Gewebespiel verfügbar wird. Sobald Entspannung erreicht ist, positioniert der Therapeut die Schulter gegen die Stirn des Patienten, um die subokzipitale Distraktion zu verstärken.
Das Therapieverfahren beinhaltet die Positionierung des Patienten in Rückenlage und die Durchführung spezifischer Bewegungen, um Schulter- und Nackenspannungen zu behandeln. Der Therapeut stützt den Hinterkopf und den Rippenbereich, während er den Hals in Vorwärtsbeugung und Seitneigung führt, kombiniert mit Rechts- oder Linksrotation, abhängig von der Abfolge. Der Patient wird angewiesen, isometrische Kontraktionen durchzuführen, indem er die Schulter gegen Widerstand für 10 Sekunden anhebt, gefolgt von Entspannung, mit zusätzlichen Dehnungen, die für 10 Sekunden gehalten werden. Dieser Vorgang wird drei- bis viermal wiederholt und beinhaltet ein Heimdehnprogramm, bei dem Dehnungen für 30 bis 60 Sekunden zwei- bis dreimal täglich gehalten werden.
Der Patient liegt in Bauchlage mit einem Kissen unter der Brust, wobei Kopf und Hals in einer neutralen Position sind, während der Therapeut am Kopfende steht. Der Therapeut platziert beide Daumen auf den Dornfortsatz des Zielwirbels und übt eine sanfte Kraft von posterior nach anterior aus, um Schmerzen, Beweglichkeit und Endgefühl zu beurteilen, wobei die Kraft über vier bis fünf Wiederholungen schrittweise erhöht wird.
Das Triton-Dekompressionssystem ist darauf ausgelegt, an den Halswirbeln von Patienten Traktion auszuüben, die in die Gruppen A, B und C eingeteilt sind. Das System umfasst eine Triton-Dekompressions-Traktions-Einheit und ein QuikWrapTM-Gurtsystem. Die Traktion beginnt mit vorgegebenen Winkeln (30 Grad) Seitneigung und einer Anfangskraft von 10% des Körpergewichts des Patienten, die bei Bedarf um 1–2 kg erhöht wird. Jede Sitzung besteht aus 20 Minuten intermittierender Traktion, wobei die Stressbewältigung über einen Bursar-Schalter ermöglicht wird. Parallel dazu beinhaltet die neurale Mobilisation Schulterdepression und Armabduktion, die in ein Gleiten oder Rutschen des N. medianus übergehen, und wird über spezifische Sätze und Wiederholungen mit festgelegten Ruhephasen durchgeführt.
Aktiver Komparator: multimodales Physiotherapieprogramm und Traktion mit neuraler Mobilisation (Foramenöffnungsposition)
Die Patienten erhalten ein multimodales Physiotherapieprogramm und 20 Minuten mechanische Traktion der Halswirbelsäule, wobei der Kopf in 30° Flexion, 15° Rotation zur schmerzhaften Seite und 30° lateraler Beugung zur schmerzfreien Seite positioniert wird, kombiniert mit neuraler Mobilisation, 3 Sitzungen pro Woche über 6 Wochen.
Allen Patienten wird ein Heimprogramm empfohlen, bei dem Kinn-Übungen aus der Rückenlage durchgeführt werden, wobei der Fokus auf der Extension und Flexion der oberen Halswirbelsäule liegt. Die Teilnehmer bewegen ihre Köpfe nach hinten und kehren dann in die Ausgangsposition zurück, wobei sie langsame, kontrollierte Bewegungen ausführen und ihren Nacken abtasten, um die oberflächlichen Nackenmuskeln zu entspannen. Die Übungen werden zweimal pro Woche über sechs Wochen durchgeführt, wobei jede Halteposition 10 Sekunden dauert, 15 Sekunden Pause zwischen den Haltepositionen eingelegt werden und insgesamt 10-15 Wiederholungen durchgeführt werden.
In Rückenlage mit dem Kopf auf einem Kissen wird der Patient von einem Therapeuten behandelt, der am Kopfende des Tisches sitzt. Der Therapeut verwendet beide Hände (Finger 2 bis 5), um die Basis des Hinterhaupts zu kontaktieren, wobei er den Kopf sanft nach vorne anhebt und den Handrücken auf dem Kissen ruhen lässt. Diese Technik beinhaltet einen kranialen Zug, während die subokzipitalen Muskeln des Patienten entspannen, wobei die Distraktion bis zu 5 Minuten aufrechterhalten wird, sobald Gewebespiel verfügbar wird. Sobald Entspannung erreicht ist, positioniert der Therapeut die Schulter gegen die Stirn des Patienten, um die subokzipitale Distraktion zu verstärken.
Das Therapieverfahren beinhaltet die Positionierung des Patienten in Rückenlage und die Durchführung spezifischer Bewegungen, um Schulter- und Nackenspannungen zu behandeln. Der Therapeut stützt den Hinterkopf und den Rippenbereich, während er den Hals in Vorwärtsbeugung und Seitneigung führt, kombiniert mit Rechts- oder Linksrotation, abhängig von der Abfolge. Der Patient wird angewiesen, isometrische Kontraktionen durchzuführen, indem er die Schulter gegen Widerstand für 10 Sekunden anhebt, gefolgt von Entspannung, mit zusätzlichen Dehnungen, die für 10 Sekunden gehalten werden. Dieser Vorgang wird drei- bis viermal wiederholt und beinhaltet ein Heimdehnprogramm, bei dem Dehnungen für 30 bis 60 Sekunden zwei- bis dreimal täglich gehalten werden.
Der Patient liegt in Bauchlage mit einem Kissen unter der Brust, wobei Kopf und Hals in einer neutralen Position sind, während der Therapeut am Kopfende steht. Der Therapeut platziert beide Daumen auf den Dornfortsatz des Zielwirbels und übt eine sanfte Kraft von posterior nach anterior aus, um Schmerzen, Beweglichkeit und Endgefühl zu beurteilen, wobei die Kraft über vier bis fünf Wiederholungen schrittweise erhöht wird.
Das Triton-Dekompressionstraktionssystem ist dazu ausgelegt, Zug auf die Halswirbelsäule bei Patienten der Gruppen A, B und C auszuüben. Das System umfasst eine Triton-Dekompressionstraktionseinheit und ein QuikWrapTM-Gurtsystem, wobei die Traktion von festgelegten Winkeln ausgeht (Flexion, laterale Biegung und Rotation entsprechend den Schmerzen) und mit einer anfänglichen Kraft von 10 % des Körpergewichts des Patienten beginnt, die bei Bedarf um 1–2 kg erhöht wird. Jede Sitzung besteht aus 20 Minuten intervallmäßiger Traktion, was ein Stressmanagement über einen Bursenschalter ermöglicht. Gleichzeitig umfasst die neurale Mobilisation eine Schulterdepression und Armabduktion, die in ein Gleiten oder Rutschen des Nervus medianus übergeht, durchgeführt über bestimmte Sätze und Wiederholungen mit festgelegten Ruhepausen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Schmerzintensität
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Die Schmerzintensität wurde mithilfe der Numerischen Schmerzskala (NPRS) bewertet, einem validierten, selbstberichteten Maß. Die Teilnehmer bewerteten ihre Schmerzen auf einer 11-Punkte-Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (vorstellbar stärkster Schmerz), nachdem ihnen die Skala erklärt worden war. Die NPRS-Werte wurden zu Studienbeginn und bei den geplanten Nachuntersuchungen dokumentiert, um Veränderungen der Schmerzintensität während der Intervention zu verfolgen, wobei höhere Werte eine stärkere Schmerzschwere widerspiegeln.
zu Studienbeginn und nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung funktioneller Halsaktivitäten
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Der Neck Disability Index ist ein weit verbreitetes Instrument zur Bewertung der Auswirkungen von Nackenschmerzen auf funktionelle Aktivitäten und zur Messung von Ergebnissen in klinischen Umgebungen. Er umfasst 10 Fragen zu Schmerzintensität, persönlicher Pflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlafen und Freizeitgestaltung. Die arabische Version des Neck Disability Index ist ein valides Instrument zur Bewertung von Behinderungen bei Patienten mit Nackenschmerzen und weist eine hohe Zuverlässigkeit mit einer Interklassenkorrelation von 0,96 auf.
zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Bewertung des H-Reflexes für den Nervus medianus
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Der H-Reflex des Musculus flexor carpi radialis wird mittels Elektromyogramm in halbliegender Position mit supiniertem Unterarm gemessen. Haare können vom vorderen Unterarm entfernt werden, um den Signalwiderstand zu verringern. Der motorische Punkt des Musculus flexor carpi radialis wird durch Anwendung von Niedrigschwelle-Reizen identifiziert, wobei die maximale Reaktion bei der niedrigsten Schwelle angestrebt wird. Eine Aufnahmeelektrode wird an diesem motorischen Punkt positioniert, mit einer Referenzelektrode am lateralen Unterarm und einer Erdelektrode proximal. Um den H-Reflex auszulösen, wird eine Oberflächenstimulationselektrode entlang des Nervus medianus in der Ellenbeuge angelegt.
zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Beurteilung der Nervenwurzelfunktion
Zeitfenster: zu Beginn und nach 6 Wochen
Die hochauflösende Sonographie wird eine 12- bis 18-MHz-Linearsonde verwenden, um die zervikalen Nervenwurzeln (NR) bei sitzenden Patienten mit seitlicher Nackenflexion zu beurteilen. Die kontralaterale, nicht betroffene Nervenwurzel dient als Kontrolle. Um Anisotropie zu minimieren, wird der Schallkopf im rechten Winkel positioniert und gedreht, um die minimale Querschnittsfläche zu identifizieren. Die Identifizierung des C7-Wirbels erfolgt vor der Darstellung der vorderen und hinteren Tuberkel von C6. Der Schallkopf wird bewegt, um axiale Ansichten der C5-, C6- und C7-Nervenwurzeln aufzunehmen, wobei die Nähe zu den Querfortsätzen an den Nervenwurzelexitpunkten beibehalten wird.
zu Beginn und nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zervikale Radikulopathie

Klinische Studien zur Traktion (30 Grad) Kopfbeugung

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