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Auswirkungen von Kakaoflavanol auf die Hautalterung

11. Juni 2016 aktualisiert von: Jin Ho Chung, Seoul National University Hospital

Auswirkungen einer 24-wöchigen Kakaoflavanol-Supplementierung auf lichtgealterte Gesichtshaut

Lichtalterung wird durch die Überlagerung des intrinsischen Alterungsprozesses durch chronische, durch ultraviolette (UV) induzierte Schäden verursacht und ist für die Mehrzahl der altersbedingten Veränderungen im Hautbild verantwortlich. Reaktive Sauerstoffspezies (ROS) tragen wahrscheinlich zu diesem Prozess bei. Es wurden Strategien untersucht, die endogene Antioxidantien der Haut sowie pflanzliche oder synthetische Verbindungen nutzen.

Frisch vom Baum geerntete Kakaobohnen sind außergewöhnlich reich an Polyphenolen wie Flavanol und haben eine höhere antioxidative Kapazität. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen einer langfristigen Einnahme eines Produkts, das reich an Kakaoflavanolen ist, auf Gesichtsfalten, Feuchtigkeit, Elastizität und Lichtempfindlichkeit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frauen im Alter von ≥ 40 Jahren
  • Gesichtsfaltengrad ≥ 2

Ausschlusskriterien:

  • mindestens 3 Monate vor der Studie eine medizinische oder kosmetische Behandlung erhalten haben, die den allgemeinen Alterungsprozess beeinträchtigt
  • gaben an, einen Monat vor der Studie funktionelle Lebensmittel eingenommen zu haben
  • Vorgeschichte akuter oder chronischer Erkrankungen wie schwerer Leber- oder Nierenerkrankungen oder unkontrollierter Diabetes
  • Vorgeschichte von Allergien gegen einen der Bestandteile der Versuchsnahrungsmittel
  • jede sichtbare Hauterkrankung, die mit einer Hautreaktion auf das Testverfahren verwechselt werden könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kakaoflavanolgetränk
Flavanol 320 mg/Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Kakaoflavanolgetränk
Andere Namen:
  • Kakao mit hohem Flavanolgehalt
Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
kein Flavanol
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Getränk

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Hautfalten gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 24
Gesichtsfalten im Bereich der Krähenfüße, gemessen als R1-3
Ausgangswert, Woche 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Hautelastizität gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 24
Gesichtselastizität gemessen als R2, R5, R7
Ausgangswert, Woche 24
Änderung der minimalen Erythemdosis gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 24
Ausgangswert, Woche 24
Veränderung der Hautfeuchtigkeit gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 12
Hautfeuchtigkeit gemessen mit Corneometer
Grundlinie, Woche 12
Änderung der Hautfarbe gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 12
Hautfarbe gemessen als Erythem-Index und Melanin-Index
Grundlinie, Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jin Ho Chung, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • N0000697

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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