- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02373111
Auswirkungen von Isoflavon in Kombination mit Astaxanthin auf die Hautalterung
Lichtalterung wird durch die Überlagerung chronischer UV-induzierter Schäden mit dem intrinsischen Alterungsprozess verursacht und ist für den Großteil der altersbedingten Veränderungen des Hautbildes verantwortlich. Reaktive Sauerstoffspezies (ROS) spielen eine Schlüsselrolle bei UV-induzierten Hautschäden und verringern den Proteinspiegel der Hautmatrix, was zu Hautalterung führt. Es wurden Strategien untersucht, die endogene Antioxidantien der Haut sowie aus Pflanzen gewonnene oder synthetische Verbindungen verwenden.
Astaxanthin, hauptsächlich aus Meeresalgen und Krustentieren, ist eine Art von Carotinoiden, die bekannte Lichtschutzmittel mit starker antioxidativer Aktivität waren. Mehrere Studien haben gezeigt, dass die Supplementierung mit Astaxanthin die Haut effektiv vor UV-Schäden durch freie Radikale schützt.
Darüber hinaus ist die durch UV-Bestrahlung induzierte Matrix-Metalloproteinase-1 ein wichtiger Schritt in Richtung Hautalterung. In letzter Zeit haben viele Studien darauf hingewiesen, dass Phytoöstrogene agonistische und antagonistische Östrogenaktivitäten aufweisen, wodurch die Aktivität von MMP-1 in der Haut unterdrückt wird. Isoflavon ist eine Art Phytoöstrogen aus Sojabohnen und wirkt hauptsächlich auf Haut und Knochen, indem es MMP-1 effektiv hemmt.
Die vorliegende Studie ist darauf ausgelegt, Isoflavon in Kombination mit Astaxanthin einzunehmen, um ihre Anti-Aging-Fähigkeit zu maximieren und die Auswirkungen der Mischung auf Gesichtsfalten, Hydratation und Elastizität objektiv zu messen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 110744
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Frauen im Alter von ≥ 45 Jahren
- Gesichtsfalten Grad 2 bis 4
Ausschlusskriterien:
- mindestens 3 Monate vor der Studie eine medizinische oder kosmetische Behandlung erhalten haben, die den allgemeinen Alterungsprozess stört
- erhielten mindestens 3 Monate vor der Studie eine Hormonersatztherapie
- gaben an, in den letzten 3 Monaten vor der Studie mehr als 1 Monat funktionelle Lebensmittel eingenommen zu haben
- Vorgeschichte akuter oder chronischer Erkrankungen wie schwerer Leber- oder Nierenerkrankungen
- Vorgeschichte von Allergien gegen einen Bestandteil von Versuchsnahrungsmitteln
- jede sichtbare Hauterkrankung, die mit einer Hautreaktion auf das Testverfahren verwechselt werden könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Isoflavon und Astaxanthin
Jeder Proband nimmt 24 Wochen lang täglich eine wirkstoffhaltige Tablette ein.
Jede Tablette enthält 27 mg Isoflavon und 4 mg Astaxanthin.
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Placebo-Komparator: Placebo
Jeder Proband nimmt 24 Wochen lang täglich eine Placebo-Tablette ein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Hautfalten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Vierundzwanzig Wochen
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Gesichtsfalten im Bereich der Krähenfüße gemessen mit Skin Visiometer
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Vierundzwanzig Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Hautelastizität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Vierundzwanzig Wochen
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Gesichtselastizität gemessen mit Cutometer
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Vierundzwanzig Wochen
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Änderung der epidermalen Hydratation gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Vierundzwanzig Wochen
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Hautfeuchtigkeit gemessen mit Corneometer
|
Vierundzwanzig Wochen
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Veränderung der Integrität der Hautbarriere gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Vierundzwanzig Wochen
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TEWL gemessen mit Tewameter
|
Vierundzwanzig Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jin Ho Chung, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H-1412-144-637
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