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Bewertung der Beziehung zwischen affektivem Temperament und dem Schweregrad von Übelkeit und Erbrechen in der Frühschwangerschaft

20. November 2015 aktualisiert von: ALI BAHADIRLI, Mustafa Kemalpasa Government Hospital
In dieser Studie wollten die Forscher den Zusammenhang zwischen affektivem Temperament und der Schwere der Symptome von Übelkeit und Erbrechen in der Frühschwangerschaft untersuchen. Die Forscher zielten darauf ab, Temperamentunterschiede zwischen gesunden schwangeren Frauen und schwangeren Frauen, die an leichter, mittelschwerer und schwerer Hyperemesis gravidarum leiden, zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

252

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bursa, Truthahn
        • Mustafakemalpasa Government Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 41 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 16 Jahre oder älter sein
  • Auf dem Bildungsniveau sein, um die Fragen der Umfrage zu verstehen und zu beantworten
  • Eine lebende Einlingsschwangerschaft innerhalb der ersten sechs Schwangerschaftswochen laut Ultraschallmessung oder des Gehalts an humanem Choriongonadotropin im Blut
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie durch Unterzeichnung einer freiwilligen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von medizinischen Problemen (z. endokrine, gastrointestinale, kardiovaskuläre, pulmonale Erkrankungen, Schwindel)
  • Vorliegen einer psychiatrischen Erkrankung in der Vorgeschichte (z. Depression, Angst, bipolare Störung, Delirium, Essstörungen und andere psychotische Störungen)
  • Multiple Schwangerschaft
  • Schwangerschaftserschwerende Situation (z. drohender Abort, trophoblastische Erkrankung, Eileiterschwangerschaft)
  • Vorhandensein einer Vorgeschichte von regelmäßigem Medikamentenkonsum (einschließlich Drogenkonsum innerhalb der letzten sechs Monate wegen psychiatrischer Erkrankungen)
  • Gemäß dem Ergebnis der Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus kein Risiko für Angststörungen oder Depressionen zu haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrolle
Teilnehmer mit einem PUQE-Wert (Pregnancy Unique Quantification of Emesis Scoring Index) von 3 und zeigten während der drei Kontrollbesuche keine Symptome von Übelkeit und/oder Erbrechen. Kontrollbesuche werden im Abstand von einem Monat durchgeführt.
Sonstiges: TEMPS-A (Temperament Evaluation of Memphis, Pisa, Paris and San Diego Auto-Fragebogen)
Die Teilnehmer füllten die TEMPS-A-Umfrage bei ihrem ersten Besuch aus.
Sonstiges: Leichte Übelkeit und Erbrechen der Schwangerschaft
Teilnehmer mit einem maximalen PUQE-Score (Pregnancy Unique Quantification of Emesis Scoring Index) von 4-6 während der drei Kontrollbesuche. Kontrollbesuche werden im Abstand von einem Monat durchgeführt.
Sonstiges: TEMPS-A (Temperament Evaluation of Memphis, Pisa, Paris and San Diego Auto-Fragebogen)
Die Teilnehmer füllten die TEMPS-A-Umfrage bei ihrem ersten Besuch aus.
Sonstiges: Moderate Übelkeit und Erbrechen der Schwangerschaft
Teilnehmer mit einem maximalen PUQE-Score (Pregnancy Unique Quantification of Emesis Scoring Index) von 7-12 während der drei Kontrollbesuche. Kontrollbesuche werden im Abstand von einem Monat durchgeführt.
Sonstiges: TEMPS-A (Temperament Evaluation of Memphis, Pisa, Paris and San Diego Auto-Fragebogen)
Die Teilnehmer füllten die TEMPS-A-Umfrage bei ihrem ersten Besuch aus.
Sonstiges: Schwere Übelkeit und Erbrechen der Schwangerschaft
Teilnehmer mit einem maximalen PUQE-Score (Pregnancy Unique Quantification of Emesis Scoring Index) von 13-15 während der drei Kontrollbesuche. Kontrollbesuche werden im Abstand von einem Monat durchgeführt.
Sonstiges: TEMPS-A (Temperament Evaluation of Memphis, Pisa, Paris and San Diego Auto-Fragebogen)
Die Teilnehmer füllten die TEMPS-A-Umfrage bei ihrem ersten Besuch aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TEMPS-A-Skalenmessung
Zeitfenster: 1 Tag
Die Teilnehmer füllten bei ihrem ersten Besuch die TEMPS-A-Umfrage aus.
1 Tag
PUQE-Bewertungsindex
Zeitfenster: 2 Monate
Die Ermittler führten diesen Test an Probanden dreimal im Abstand von einem Monat durch
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: 1 Tag
Wird zum Ausschluss von Patienten mit dem Risiko einer Angststörung oder Depression verwendet.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mustafa Kemalpasa Government Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: ALI BAHADIRLI, M.D., Recruiting

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TUTF-GOKAEK 2013/50

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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