- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04568070
Türkische Version des Mini-BESTest: Transcultural Adaptation and Validation Study in Stroke Patients
28. September 2020 aktualisiert von: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
"mini-BESTest (türkische Version)", "Berg Balance Test", "Timed Up and Go Test" und "Functional Reach Test" werden zur Gleichgewichtsmessung bei Patienten verwendet und die Korrelation des mini-BEST mit diesen Tests wird sein geprüft.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der erste Teil der Studie ist die türkische Übersetzung von mini-BESTest.
Nach dem Übersetzungsprozess werden „mini-BESTest (türkische Version)“, „Berg Balance Test“, „Timed Up and Go Test“ und „Functional Reach Test“ für die Gleichgewichtsmessung bei Patienten und die Korrelation des mini-BEST verwendet mit diesen Tests überprüft werden.
Alle Tests werden von 2 Forschern am selben Tag durchgeführt, 2 Mal mit 10-Minuten-Intervallen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34732
- Rekrutierung
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
Unterermittler:
- Afitap Icagasioglu, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischem Schlaganfall
- Patienten, die Befehle ausführen können
- Patienten, die gehfähig genug sind, um die meisten Gleichgewichtsaufgaben zu erledigen
- Patienten, die freiwillig an der Studie teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Akute Schlaganfallpatienten
- Patienten, die keine Befehle ausführen können
- Nicht gehfähige Patienten
- Pädiatrische Patienten und schwangere Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Streicheln
Schlaganfallpatienten, die sich in der Ambulanz für Physikalische Medizin und Rehabilitation beworben hatten, die Einschlusskriterien erfüllten und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten
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Der Gleichgewichtsbewertungstest mit 14 Aufgaben, die zu einer möglichen Gesamtpunktzahl von 28 Punkten führen, erfordert nur 10 bis 15 Minuten zur Durchführung.
Die Skala ist ein 14-Punkte-objektives Maß zur Bewertung des statischen Gleichgewichts und des Sturzrisikos bei Erwachsenen.
Es ist ein einfacher Test zur Beurteilung der Mobilität einer Person und erfordert sowohl statisches als auch dynamisches Gleichgewicht.
Es nutzt die Zeit, die eine Person benötigt, um sich von einem Stuhl zu erheben, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen.
Der Functional Reach Test ist ein Single-Item-Test, der als Schnellscreening für Gleichgewichtsprobleme bei älteren Erwachsenen entwickelt wurde.
Ein Wert von 6 oder weniger weist auf ein signifikant erhöhtes Sturzrisiko hin.
Ein Wert zwischen 6 und 10 Zoll weist auf ein moderates Sturzrisiko hin.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mini-BEST
Zeitfenster: 3 Monate
|
Balance-Bewertungstest mit 14 Aufgaben, die zu einer möglichen Gesamtpunktzahl von 28 Punkten führen.
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3 Monate
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Berg Waage
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Skala ist ein 14-Punkte-objektives Maß zur Bewertung des statischen Gleichgewichts und des Sturzrisikos bei Erwachsenen
|
3 Monate
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Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 3 Monate
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Es ist ein Test zur Beurteilung der Mobilität einer Person und erfordert sowohl statisches als auch dynamisches Gleichgewicht
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3 Monate
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Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Functional Reach Test ist ein Single-Item-Test, der als Schnellscreening für Gleichgewichtsprobleme bei älteren Erwachsenen entwickelt wurde
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bilinç Karatekin, Istanbul Medeniyet University Physical Therapy And Rehabilitation Department
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. September 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
24. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IMU Stroke
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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