- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03454711
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) Untersuchung neurokognitiver Prozesse, die an der Nahrungssucht (FA) bei übergewichtigen Patienten beteiligt sind: Auf dem Weg zu neuen phänotypischen Markern für einen optimierten Behandlungspfad (AddictO)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rennes, Frankreich, 35033
- CHU de Rennes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weiblich
- Rechtshändig
- Fettleibigkeit Grad 1 und 2
- im Alter zwischen 20 und 50
- keine anderen Süchte einschließlich Rauchen
- keine Kontraindikationen für fMRT
- Mitglied der französischen Sozialversicherung
- eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Bauchumfang + obere Gliedmaßen entlang des Körpers > 200cm
- Abhängigkeit von Alkohol oder anderen psychoaktiven Substanzen
- täglicher Raucher
- Schlafapnoe-Syndrom gepaart
- psychotische psychiatrische Störungen
- Geschichte der bariatrischen Chirurgie
- medizinische Versorgung in der Ernährungseinheit
- Unfähigkeit, Fragebögen zu verstehen oder auszufüllen
- schwangere oder stillende Frau
- Personen, die einem größeren Rechtsschutz unterliegen (Rechtspflege, Vormundschaft, Treuhänderschaft), Personen, denen die Freiheit entzogen ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patient mit Nahrungssucht
Die Patienten (20) werden aus der Yale Food Addiction Scale (YFAS) ausgewählt: einem validierten Screening des FA-Fragebogens. Drei klinische Besuche werden in weniger als zwei Monaten durchgeführt |
Messung der Körperzusammensetzung
MRT des Gehirns
Energieverbrauch im Ruhezustand
Blutprobe
Fragebögen zur Charakterisierung von Essgewohnheiten und Depressionen
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Experimental: Patienten ohne Esssucht
Die Patienten (20) werden aus der Yale Food Addiction Scale (YFAS) ausgewählt: einem validierten Screening des FA-Fragebogens. Drei klinische Besuche werden in weniger als zwei Monaten durchgeführt |
Messung der Körperzusammensetzung
MRT des Gehirns
Energieverbrauch im Ruhezustand
Blutprobe
Fragebögen zur Charakterisierung von Essgewohnheiten und Depressionen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Signifikante Veränderung der Gehirnaktivität des präfrontalen Kortex (Bereich, der an der hemmenden Kontrolle der Nahrungsaufnahme beteiligt ist), gemessen durch Modifikation des BOLD-Signals (Blood-Oxygen-Level-Dependent) im fMRT während einer kognitiven Aufgabe, die auf der Auswahl der Nahrung basiert
Zeitfenster: Monat 2
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Monat 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: David Val-Laillet, MSc, PhD, HDR, Institut NuMeCan, INRA 1341, INSERM 1241, Université de Rennes 1
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35RC17_8949_AddictO
- 2017-A01269-44 (Andere Kennung: N°ID-RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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